The Effect of Hyperglycemia on LV Function and Exercise Capacity in Diabetics With and Without Heart Failure. (METAMOD)
Metabolic Substrate Modulation in Insulin Treated Diabetics With and Without Heart Failure: The Effect of Hyperglycemia on Left Ventricular Function and Exercise Capacity.
Diabetes and Heart Failure are diseases with high morbidity and increased risk of death. Former investigations has shown that diabetes worsens the prognosis of heart failure. However it is uncertain how short term diabetic dysregulation in type 2 diabetics affect cardiac function.
Our hypothesis is that short term dysregulation affects left ventricular function and exercise capacity in insulin treated type 2 diabetics with and without heart failure.
To elucidate this hypothesis diabetic patients with and without heart failure will be investigated after overnight state of either high or normal blood glucose levels on two separate occasions. Metabolic and hormonal parameters will be measured. Systolic and diastolic cardiac function will be assessed, exercise capacity and post exercise regional myocardial tissue velocity as well as 6 minutes walk test will be investigated on both occasions. The study will be a randomized cross-over design.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus, Region Midtjylland, 덴마크, 8200
- Department ofCardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Either normal ejection fraction (EF) or heart failure (EF =<45%)
- Insulin treated type 2
Exclusion Criteria:
- Forme stroke with significant physically or mentally disabilitating disorders
- advanced renal disease (creatinine levels >220 mM)
- advanced lever disease (alanine aminotransferase > 3 times over reference level).
- pregnancy
- other significant disabilitating disorders
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고혈당증
|
There will be used individual intravenous insulin (actrapid) infusion to prevent non-intended hyperglycemia.
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|
실험적: euglycemia
|
There will be used individual intravenous insulin (actrapid) infusion to prevent non-intended hyperglycemia.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1: Cardiac systolic (EF by 2D and 3D echocardiography) and diastolic (e´/E and E/A) function before and after exercise.
기간: 1-4 weeks
|
1-4 weeks
|
|
Exercise capacity
기간: 1-4 months
|
1-4 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Regional left ventricular function before and after maximum exercise(regional 2D tissue velocity and strain)
기간: 1-4 weeks
|
1-4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hans Erik Boedker, Prof, MD, Dept. of cardiolgy, Aarhus University hospital, Skejby. Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus N, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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