Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Hyperglycemia on LV Function and Exercise Capacity in Diabetics With and Without Heart Failure. (METAMOD)

8. juni 2011 opdateret af: University of Aarhus

Metabolic Substrate Modulation in Insulin Treated Diabetics With and Without Heart Failure: The Effect of Hyperglycemia on Left Ventricular Function and Exercise Capacity.

Diabetes and Heart Failure are diseases with high morbidity and increased risk of death. Former investigations has shown that diabetes worsens the prognosis of heart failure. However it is uncertain how short term diabetic dysregulation in type 2 diabetics affect cardiac function.

Our hypothesis is that short term dysregulation affects left ventricular function and exercise capacity in insulin treated type 2 diabetics with and without heart failure.

To elucidate this hypothesis diabetic patients with and without heart failure will be investigated after overnight state of either high or normal blood glucose levels on two separate occasions. Metabolic and hormonal parameters will be measured. Systolic and diastolic cardiac function will be assessed, exercise capacity and post exercise regional myocardial tissue velocity as well as 6 minutes walk test will be investigated on both occasions. The study will be a randomized cross-over design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Midtjylland
      • Aarhus, Region Midtjylland, Danmark, 8200
        • Department ofCardiology, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Either normal ejection fraction (EF) or heart failure (EF =<45%)
  • Insulin treated type 2

Exclusion Criteria:

  • Forme stroke with significant physically or mentally disabilitating disorders
  • advanced renal disease (creatinine levels >220 mM)
  • advanced lever disease (alanine aminotransferase > 3 times over reference level).
  • pregnancy
  • other significant disabilitating disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyperglykæmi
Medicin: insulin
There will be used individual intravenous insulin (actrapid) infusion to prevent non-intended hyperglycemia.
Eksperimentel: euglycemia
Medicin: insulin
There will be used individual intravenous insulin (actrapid) infusion to prevent non-intended hyperglycemia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1: Cardiac systolic (EF by 2D and 3D echocardiography) and diastolic (e´/E and E/A) function before and after exercise.
Tidsramme: 1-4 weeks
1-4 weeks
Exercise capacity
Tidsramme: 1-4 months
1-4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regional left ventricular function before and after maximum exercise(regional 2D tissue velocity and strain)
Tidsramme: 1-4 weeks
1-4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Danish Heart Foundation
Region midtjyllands sundhedsvidenskabelige forskningsfond

Efterforskere

  • Studieleder: Hans Erik Boedker, Prof, MD, Dept. of cardiolgy, Aarhus University hospital, Skejby. Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus N, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20080151

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner