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심장 장치의 병원 내 추적 조사에 의해 유발되는 조치 (ATHENS)

2011년 2월 2일 업데이트: Cliniche Humanitas Gavazzeni

심장 장치의 예정된 병원 내 후속 조치로 유도된 조치

이 연구는 2010년 2월 22일부터 2010년 6월 21일까지 심장 장치의 병원 내 후속 조치에 참석할 모든 환자를 등록합니다.

이 연구의 주요 목적은 이 기간 동안 얼마나 많은 환자(약 5000명)가 심장 장치 프로그래밍 또는 약물 요법의 변경 또는 예정되거나 긴급한 입원을 받을 것인지를 관찰하는 것입니다.

이러한 데이터는 이러한 종류의 환자에 대한 원격 모니터링 전략이 얼마나 유용하고 안전한지 명확히 하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심박 조율기(PM) 및 이식형 제세동기(ICD)의 적응증 확대로 인해 급속도로 증가하고 있습니다. 이 사실로 인해 예정된 병원 후속 조치가 기하급수적으로 증가합니다. 이러한 이유로 PM 및 ICD를 생산하는 모든 회사는 심장 장치(PM 및 ICD 모두)의 원격 모니터링 및 추적이 가능한 시스템을 출시했으며 미국 지침은 이미 이러한 원격 추적을 제안하기 위해 변경되었습니다. 적절한 간격으로 장치.

그럼에도 불구하고 예정된 병원 내 후속 조치 동안 취한 조치에 대한 정보는 불완전합니다.

ATHENS 연구는 3가지 질문에 답하도록 설계되었습니다.

  1. 얼마나 자주, 예정된 병원 후속 조치 중에 의사가 무언가를 "변경"합니까? (장치 프로그래밍, 약물 요법, 예정된 장치 교체 ...)
  2. 일반적으로 환자를 돌보는 일반 개업의가 후속 조치를 취해야 하는지 또는 환자 자신이 후속 조치를 취해야 하는지에 따라 "변화율"이 다릅니다.
  3. PM이나 ICD 추적 중 또는 심장 재동기화 치료 장치 중에 변경이 더 자주 발생합니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3362

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24121
        • U.O. Aritmologia - Cliniche Humanitas Gavazzeni
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Spedali Civili
      • Lecco, 이탈리아, 23900
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale A. Manzoni
      • Mantova, 이탈리아, 46100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale Carlo Poma
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale San Matteo
    • Brescia
      • Desenzano del Garda, Brescia, 이탈리아, 25015
        • Laboratorio di Elettrofisiologia
    • Cremona
      • Casalmaggiore, Cremona, 이탈리아, 26041
        • Laboratorio di Cardiologia - Ospedale Civile
    • Lecco
      • Merate, Lecco, 이탈리아, 23807
        • Laboratorio di Elettrofisiologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 장치의 병원 내 후속 조치를 받을 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 장치를 사용하는 모든 환자

제외 기준:

  • 첫 이식 후 퇴원 시 심장 장치 추적

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 장치
심장 장치, 심박 조율기(PM) 또는 이식형 제세동기(ICD)를 이식한 모든 환자
절차: 심장 장치의 병원 내 추적
환자의 정상적인 추적 및 임상 상태 동안 취해진 전기 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 모집단 중 무언가(치료, 장치 프로그래밍 ...)가 병원 내 후속 조치 동안 변경된 환자의 수
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심장 박동기를 이식한 환자 중 병원 내 추적 관찰 중 무언가(치료, 장치 프로그래밍 ...)가 변경된 환자 수
기간: 4개월
4개월
환자 수 - 이식형 제세동기(ICD)를 이식한 환자 중 - 병원 내 추적 관찰 중 무언가(치료, 장치 프로그래밍 ...)가 변경된 환자 수
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniche Humanitas Gavazzeni

수사관

  • 연구 의자: Giosue Mascioli, MD, Cliniche Humanitas Gavazzeni
  • 연구 의자: Antonio Curnis, MD, Spedali Civili di Brescia
  • 수석 연구원: Maurizio Landolina, MD, Policlinico San Matteo Pavia
  • 수석 연구원: Gian-Paolo Gelmini, MD, Ospedale Civile di Desenzano d/Garda
  • 수석 연구원: Franco Ruffa, MD, Ospedale A. Manzoni - Lecco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GAVBS1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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