Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Handlinger fremkalt av sykehusoppfølging av hjerteutstyr (ATHENS)

2. februar 2011 oppdatert av: Cliniche Humanitas Gavazzeni

Handling utløst av planlagt sykehusoppfølging av hjerteenheter

Denne studien vil inkludere alle pasienter som vil delta på en sykehusoppfølging av hjerteapparat fra 22. februar 2010 til 21. juni 2010.

Hovedmålet med studien er å observere hvor mange av pasientene som ble sett i løpet av denne perioden (omtrent 5000) som vil få en endring i programmering av hjerteapparat eller i medikamentell behandling eller en planlagt eller akutt sykehusinnleggelse.

Disse dataene skal bidra til å klargjøre hvor nyttig og sikker en fjernovervåkingsstrategi er for denne typen pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antall pacemakere (PM) og implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD) vokser raskt på grunn av utvidede indikasjoner. Dette faktum forårsaker en eksponentiell økning i planlagte sykehusoppfølginger. Av denne grunn har alle selskapene som produserer PM og ICD gitt ut systemer som tillater fjernovervåking og oppfølging av hjerteenheter (både PM og ICD), og amerikanske retningslinjer er allerede endret, for å foreslå fjernoppfølging av disse enheter med passende intervaller.

Likevel er informasjon om tiltak som er gjort under planlagt sykehusoppfølging ufullstendig.

ATHENS-studien er designet for å svare på 3 spørsmål:

  1. Hvor ofte, under en planlagt oppfølging på sykehus "endrer" leger noe? (enhetsprogrammering; medikamentell behandling; planlagt enhetsutskifting ...)
  2. "Endringshastigheten" er forskjellig er oppfølgingen påkrevd av allmennlegen som normalt tar seg av pasientene eller av pasienten selv?
  3. Er endringene hyppigere under PM eller under ICD-oppfølging eller under hjerteresynkroniseringsterapiapparater?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3362

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24121
        • U.O. Aritmologia - Cliniche Humanitas Gavazzeni
      • Brescia, Italia, 25123
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Spedali Civili
      • Lecco, Italia, 23900
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale A. Manzoni
      • Mantova, Italia, 46100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale Carlo Poma
      • Pavia, Italia, 27100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale San Matteo
    • Brescia
      • Desenzano del Garda, Brescia, Italia, 25015
        • Laboratorio di Elettrofisiologia
    • Cremona
      • Casalmaggiore, Cremona, Italia, 26041
        • Laboratorio di Cardiologia - Ospedale Civile
    • Lecco
      • Merate, Lecco, Italia, 23807
        • Laboratorio di Elettrofisiologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som skal gjennomgå en sykehusoppfølging av et hjerteapparat

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med hjerteapparat

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfølging av hjerteapparat ved utskrivning fra sykehus etter første implantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjerteapparat
Alle pasienter implantert med en hjerteenhet, pacemaker (PM) eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
Fremgangsmåte: Sykehusoppfølging av hjerteapparat
Elektriske tiltak tatt under normal oppfølging og klinisk status til pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter i hele populasjonen der noe (terapi, enhetsprogrammering ...) har blitt endret under oppfølging på sykehus
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter -blant de implantert med en pacemaker - som noe (terapi, enhetsprogrammering ...) har blitt endret i under oppfølging på sykehus
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Antall pasienter – blant de som er implantert med en implanterbar hjertestarter (ICD) – der noe (terapi, enhetsprogrammering ...) har blitt endret under oppfølging på sykehus
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniche Humanitas Gavazzeni

Etterforskere

  • Studiestol: Giosue Mascioli, MD, Cliniche Humanitas Gavazzeni
  • Studiestol: Antonio Curnis, MD, Spedali Civili di Brescia
  • Hovedetterforsker: Maurizio Landolina, MD, Policlinico San Matteo Pavia
  • Hovedetterforsker: Gian-Paolo Gelmini, MD, Ospedale Civile di Desenzano d/Garda
  • Hovedetterforsker: Franco Ruffa, MD, Ospedale A. Manzoni - Lecco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GAVBS1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pacemaker, kunstig

Kliniske studier på Sykehusoppfølging av hjerteapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere