Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akce vyvolané sledováním srdečních přístrojů v nemocnici (ATHENS)

2. února 2011 aktualizováno: Cliniche Humanitas Gavazzeni

Akce vyvolaná plánovaným sledováním srdečních přístrojů v nemocnici

Do této studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří se od 22. února 2010 do 21. června 2010 zúčastní hospitalizačního sledování srdečního přístroje.

Primárním cílem studie je sledovat, u kolika pacientů navštívených během tohoto období (přibližně 5000) dojde ke změně v programování srdečních přístrojů nebo v medikamentózní terapii nebo k plánovanému nebo urgentnímu příjmu do nemocnice.

Tyto údaje by měly pomoci objasnit, jak užitečná a bezpečná je strategie vzdáleného monitorování pro tento druh pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet kardiostimulátorů (PM) a implantabilních kardioverterů defibrilátorů (ICD) rychle roste v důsledku rozšířených indikací. Tato skutečnost způsobuje exponenciální nárůst plánovaných hospitalizací. Z tohoto důvodu všechny společnosti, které vyrábějí PM a ICD, vydaly systémy, které umožňují vzdálené monitorování a sledování srdečních zařízení (jak PM, tak ICD) a směrnice USA již byly změněny, aby bylo možné navrhnout dálkové sledování těchto zařízení. zařízení ve vhodných intervalech.

Nicméně informace o opatřeních přijatých během plánované hospitalizace jsou neúplné.

Studie ATHENS byla navržena tak, aby odpověděla na 3 otázky:

  1. Jak často během plánované kontroly v nemocnici lékaři něco "mění"? (programování zařízení; léková terapie; plánovaná výměna zařízení ...)
  2. "Rychlost změny" je různá, vyžaduje sledování praktický lékař, který se běžně o pacienty stará, nebo pacient sám?
  3. Jsou změny častější během PM nebo během sledování ICD nebo během zařízení pro srdeční resynchronizační terapii?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3362

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24121
        • U.O. Aritmologia - Cliniche Humanitas Gavazzeni
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Spedali Civili
      • Lecco, Itálie, 23900
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale A. Manzoni
      • Mantova, Itálie, 46100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale Carlo Poma
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale San Matteo
    • Brescia
      • Desenzano del Garda, Brescia, Itálie, 25015
        • Laboratorio di Elettrofisiologia
    • Cremona
      • Casalmaggiore, Cremona, Itálie, 26041
        • Laboratorio di Cardiologia - Ospedale Civile
    • Lecco
      • Merate, Lecco, Itálie, 23807
        • Laboratorio di Elettrofisiologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupí v nemocnici sledování srdečního přístroje

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se srdečním přístrojem

Kritéria vyloučení:

  • Sledování srdečního přístroje při propuštění z nemocnice po první implantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srdeční přístroj
Všichni pacienti s implantovaným srdečním zařízením, kardiostimulátorem (PM) nebo implantabilním kardioverterem defibrilátorem (ICD)
Postup: Sledování srdečního přístroje v nemocnici
Elektrická opatření přijatá během normálního sledování a klinického stavu pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů z celé populace, u kterých se během hospitalizace něco změnilo (terapie, programování zařízení ...)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů – mezi těmi, kterým byl implantován kardiostimulátor – u kterých se něco (terapie, programování zařízení...) změnilo během sledování v nemocnici
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Počet pacientů – mezi těmi, kterým byl implantován implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD) – u kterých se něco (terapie, programování zařízení...) změnilo během sledování v nemocnici
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniche Humanitas Gavazzeni

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Giosue Mascioli, MD, Cliniche Humanitas Gavazzeni
  • Studijní židle: Antonio Curnis, MD, Spedali Civili di Brescia
  • Vrchní vyšetřovatel: Maurizio Landolina, MD, Policlinico San Matteo Pavia
  • Vrchní vyšetřovatel: Gian-Paolo Gelmini, MD, Ospedale Civile di Desenzano d/Garda
  • Vrchní vyšetřovatel: Franco Ruffa, MD, Ospedale A. Manzoni - Lecco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GAVBS1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování srdečního přístroje v nemocnici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit