Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlaitteiden sairaalassa seurannan aiheuttamat toimet (ATHENS)

keskiviikko 2. helmikuuta 2011 päivittänyt: Cliniche Humanitas Gavazzeni

Sydänlaitteiden ajoitetun sairaalan seurannan aiheuttamat toimet

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, jotka osallistuvat sydänlaitteen sairaalaseurantaan 22. helmikuuta 2010 ja 21. kesäkuuta 2010 välisenä aikana.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on havainnoida, kuinka moni tänä aikana havaituista potilaista (noin 5000) saa muutoksen sydämen laiteohjelmointiin tai lääkehoitoon tai aikataulutetun tai kiireellisen sairaalahoidon.

Näiden tietojen pitäisi auttaa selventämään, kuinka hyödyllinen ja turvallinen etäseurantastrategia on tällaisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämentahdistimien (PM) ja implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien (ICD) määrä kasvaa nopeasti laajentuneiden indikaatioiden vuoksi. Tämä seikka aiheuttaa räjähdysmäisen kasvun suunniteltujen sairaalaseurantajen määrässä. Tästä syystä kaikki PM:tä ja ICD:tä valmistavat yritykset ovat julkaisseet järjestelmiä, jotka mahdollistavat sydänlaitteiden (sekä PM:n että ICD:n) etävalvonnan ja -seurannan, ja Yhdysvaltojen ohjeita on jo muutettu, jotta voidaan ehdottaa näiden etäseurantaa. laitteita sopivin väliajoin.

Tiedot suunnitellun sairaalaseurannan aikana tehdyistä toimenpiteistä ovat kuitenkin puutteellisia.

ATHENS-tutkimus on suunniteltu vastaamaan kolmeen kysymykseen:

  1. Kuinka usein lääkärit "muuttavat" jotain? (laiteohjelmointi; lääkehoito; suunniteltu laitevaihto...)
  2. "Muutosnopeus" on erilainen, tarvitaanko yleislääkäri, joka yleensä hoitaa potilaita, vai potilas itse?
  3. Muutokset ovat yleisempiä PM:n tai ICD-seurannan aikana tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteiden aikana?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3362

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24121
        • U.O. Aritmologia - Cliniche Humanitas Gavazzeni
      • Brescia, Italia, 25123
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Spedali Civili
      • Lecco, Italia, 23900
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale A. Manzoni
      • Mantova, Italia, 46100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale Carlo Poma
      • Pavia, Italia, 27100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale San Matteo
    • Brescia
      • Desenzano del Garda, Brescia, Italia, 25015
        • Laboratorio di Elettrofisiologia
    • Cremona
      • Casalmaggiore, Cremona, Italia, 26041
        • Laboratorio di Cardiologia - Ospedale Civile
    • Lecco
      • Merate, Lecco, Italia, 23807
        • Laboratorio di Elettrofisiologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään sydänlaitteen seuranta sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on sydänlaite

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänlaitteen seuranta sairaalasta poistumisen yhteydessä ensimmäisen implantin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänlaite
Kaikki potilaat, joille on istutettu sydänlaite, sydämentahdistin (PM) tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
Menettely: Sydänlaitteen seuranta sairaalassa
Sähkötoimenpiteet normaalin seurannan ja potilaan kliinisen tilan aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä koko väestöstä, joissa jotain (terapiaa, laiteohjelmointia...) on muutettu sairaalan seurannan aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä – sydämentahdistimella istutettujen joukossa – joissa jotain (terapiaa, laiteohjelmointia...) on muutettu sairaalan seurannan aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Potilaiden määrä – niiden joukossa, joille on istutettu implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) – joissa jotain (terapiaa, laiteohjelmointia...) on muutettu sairaalan seurannan aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniche Humanitas Gavazzeni

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Giosue Mascioli, MD, Cliniche Humanitas Gavazzeni
  • Opintojen puheenjohtaja: Antonio Curnis, MD, Spedali Civili di Brescia
  • Päätutkija: Maurizio Landolina, MD, Policlinico San Matteo Pavia
  • Päätutkija: Gian-Paolo Gelmini, MD, Ospedale Civile di Desenzano d/Garda
  • Päätutkija: Franco Ruffa, MD, Ospedale A. Manzoni - Lecco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GAVBS1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keinotekoinen sydämentahdistin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa