Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działania wywołane przez wewnątrzszpitalną obserwację urządzeń kardiologicznych (ATHENS)

2 lutego 2011 zaktualizowane przez: Cliniche Humanitas Gavazzeni

Działanie wywołane przez zaplanowaną wewnątrzszpitalną obserwację urządzeń kardiologicznych

Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, którzy od 22 lutego 2010 r. do 21 czerwca 2010 r. wezmą udział w obserwacji wewnątrzszpitalnej związanej z urządzeniem kardiologicznym.

Podstawowym celem badania jest obserwacja, ilu pacjentów przyjętych w tym okresie (około 5000) otrzyma zmianę w programowaniu urządzeń kardiologicznych lub farmakoterapii lub planowe lub pilne przyjęcie do szpitala.

Dane te powinny pomóc wyjaśnić, jak użyteczna i bezpieczna jest strategia zdalnego monitorowania tego rodzaju pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba rozruszników serca (PM) i wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD) szybko rośnie z powodu powiększonych wskazań. Fakt ten powoduje wykładniczy wzrost planowanych wizyt kontrolnych w szpitalu. Z tego powodu wszystkie firmy produkujące PM i ICD udostępniły systemy umożliwiające zdalny monitoring i obserwację urządzeń kardiologicznych (zarówno PM, jak i ICD), a wytyczne USA zostały już zmienione, aby sugerować zdalną obserwację tych urządzeń urządzeń w odpowiednich odstępach czasu.

Niemniej jednak informacje o działaniach podjętych podczas planowej kontroli wewnątrzszpitalnej są niepełne.

Badanie ATHENS zostało zaprojektowane tak, aby odpowiedzieć na 3 pytania:

  1. Jak często podczas zaplanowanej wizyty kontrolnej w szpitalu lekarze „zmieniają” coś? (programowanie urządzenia; farmakoterapia; zaplanowana wymiana urządzenia...)
  2. „Tempo zmian” jest inne, czy obserwacja jest wymagana przez lekarza pierwszego kontaktu, który normalnie opiekuje się pacjentami, czy przez samego pacjenta?
  3. Zmiany są częstsze podczas PM lub podczas obserwacji ICD lub podczas urządzeń do terapii resynchronizującej serce?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3362

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24121
        • U.O. Aritmologia - Cliniche Humanitas Gavazzeni
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Spedali Civili
      • Lecco, Włochy, 23900
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale A. Manzoni
      • Mantova, Włochy, 46100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale Carlo Poma
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale San Matteo
    • Brescia
      • Desenzano del Garda, Brescia, Włochy, 25015
        • Laboratorio di Elettrofisiologia
    • Cremona
      • Casalmaggiore, Cremona, Włochy, 26041
        • Laboratorio di Cardiologia - Ospedale Civile
    • Lecco
      • Merate, Lecco, Włochy, 23807
        • Laboratorio di Elettrofisiologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy będą poddani obserwacji wewnątrzszpitalnej urządzenia kardiologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z urządzeniem kardiologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Obserwacja urządzenia kardiologicznego przy wypisie ze szpitala po pierwszym wszczepieniu implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Urządzenie kardiologiczne
Wszyscy pacjenci z wszczepionym urządzeniem kardiologicznym, rozrusznikiem serca (PM) lub wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD)
Procedura: Obserwacja wewnątrzszpitalna urządzenia kardiologicznego
Pomiary elektryczne wykonane podczas normalnej obserwacji i stanu klinicznego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów w całej populacji, u których coś (terapia, programowanie urządzenia…) zostało zmienione podczas obserwacji wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów – wśród tych, którym wszczepiono rozrusznik serca – u których coś (terapia, programowanie urządzenia…) zostało zmienione podczas obserwacji wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Liczba pacjentów – wśród tych, którym wszczepiono wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD) – u których coś (terapia, programowanie urządzenia…) zostało zmienione podczas obserwacji wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniche Humanitas Gavazzeni

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Giosue Mascioli, MD, Cliniche Humanitas Gavazzeni
  • Krzesło do nauki: Antonio Curnis, MD, Spedali Civili di Brescia
  • Główny śledczy: Maurizio Landolina, MD, Policlinico San Matteo Pavia
  • Główny śledczy: Gian-Paolo Gelmini, MD, Ospedale Civile di Desenzano d/Garda
  • Główny śledczy: Franco Ruffa, MD, Ospedale A. Manzoni - Lecco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAVBS1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozrusznik serca, sztuczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj