Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åtgärder framkallade av uppföljning på sjukhus av hjärtanordningar (ATHENS)

2 februari 2011 uppdaterad av: Cliniche Humanitas Gavazzeni

Åtgärd framkallad av schemalagd uppföljning på sjukhus av hjärtanordningar

Denna studie kommer att inkludera alla patienter som kommer att delta i en uppföljning på sjukhus av hjärtapparat sedan 22 februari 2010 till 21 juni 2010.

Det primära syftet med studien är att observera hur många av patienter som ses under denna period (cirka 5000) som kommer att få en förändring i hjärtapparatens programmering eller i läkemedelsbehandling eller en planerad eller akut sjukhusinläggning.

Dessa data bör hjälpa till att klargöra hur användbar och säker en fjärrövervakningsstrategi är för denna typ av patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet pacemakers (PM) och implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) växer snabbt på grund av förstorade indikationer. Detta faktum orsakar en exponentiell ökning av schemalagda uppföljningar på sjukhus. Av denna anledning har alla företag som producerar PM och ICD släppt system som tillåter fjärrövervakning och uppföljning av hjärtapparater (både PM och ICD) och amerikanska riktlinjer har redan ändrats, för att föreslå fjärruppföljning av dessa enheter med lämpliga intervall.

Ändå är informationen om åtgärder vidtagna under planerad uppföljning på sjukhus ofullständig.

ATHENS studie har utformats för att svara på tre frågor:

  1. Hur ofta, under en planerad uppföljning på sjukhus "ändrar" läkare något? (enhetsprogrammering; läkemedelsbehandling; schemalagt enhetsbyte ...)
  2. "Förändringstakten" är annorlunda, krävs uppföljning av den allmänläkare som normalt tar hand om patienterna eller av patienten själv?
  3. Förändringar är vanligare under PM eller under ICD-uppföljning eller under hjärtresynkroniseringsterapiapparater?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3362

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24121
        • U.O. Aritmologia - Cliniche Humanitas Gavazzeni
      • Brescia, Italien, 25123
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Spedali Civili
      • Lecco, Italien, 23900
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale A. Manzoni
      • Mantova, Italien, 46100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale Carlo Poma
      • Pavia, Italien, 27100
        • Laboratorio di Elettrofisiologia - Ospedale San Matteo
    • Brescia
      • Desenzano del Garda, Brescia, Italien, 25015
        • Laboratorio di Elettrofisiologia
    • Cremona
      • Casalmaggiore, Cremona, Italien, 26041
        • Laboratorio di Cardiologia - Ospedale Civile
    • Lecco
      • Merate, Lecco, Italien, 23807
        • Laboratorio di Elettrofisiologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som ska genomgå en uppföljning på sjukhus av en hjärtapparat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med hjärtapparat

Exklusions kriterier:

  • Uppföljning av hjärtapparat vid utskrivning från sjukhus efter första implantatet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtapparat
Alla patienter implanterade med en hjärtapparat, pacemaker (PM) eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
Procedur: Sjukhusuppföljning av hjärtapparat
Elektriska åtgärder vidtagna under normal uppföljning och klinisk status hos patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter i hela befolkningen i vilka något (terapi, enhetsprogrammering ...) har ändrats under uppföljning på sjukhus
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter -bland de implanterade med en pacemaker - i vilka något (terapi, enhetsprogrammering ...) har ändrats under uppföljning på sjukhus
Tidsram: 4 månader
4 månader
Antal patienter - bland dem som implanterats med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) - i vilka något (terapi, enhetsprogrammering ...) har ändrats under uppföljning på sjukhus
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniche Humanitas Gavazzeni

Utredare

  • Studiestol: Giosue Mascioli, MD, Cliniche Humanitas Gavazzeni
  • Studiestol: Antonio Curnis, MD, Spedali Civili di Brescia
  • Huvudutredare: Maurizio Landolina, MD, Policlinico San Matteo Pavia
  • Huvudutredare: Gian-Paolo Gelmini, MD, Ospedale Civile di Desenzano d/Garda
  • Huvudutredare: Franco Ruffa, MD, Ospedale A. Manzoni - Lecco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GAVBS1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pacemaker, konstgjord

Kliniska prövningar på Sjukhusuppföljning av hjärtapparat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera