류마티스 관절염을 앓고 있는 젊은이들을 위한 아옌가 요가
이 연구의 목적은 류마티스 관절염이 있는 청소년 및 청년을 위한 표준화된 6주 Iyengar 요가 프로그램(IYP)을 표준 치료 대기자 명단 상태와 비교하는 것입니다. 기능 및 통증에 대한 효과 외에도 이 연구는 질병 활동, 면역 반응, HRQOL, 기능 및 기분에 대한 개입 효과를 탐색할 것입니다. 결과는 류마티스 관절염 증상에 대한 새로운 개입(Iyengar 요가)의 가능성과 잠재적 효능에 대해 밝힐 것입니다.
가설은 다음과 같습니다.
- IYP는 안전하고 수용 가능하며 실현 가능합니다. 대상자의 최소 80%가 IYP를 완료합니다.
- IYP에 이어 참가자는 대조군에 비해 질병 상태, 일반 기능, 관절염 기능 및 HRQOL이 상당히 개선되었음을 보여줍니다. 이점은 치료 후와 2개월 추적 관찰에서 명백할 것입니다.
- IYP에 이어 참가자들은 대조군에 비해 통증, 면역 반응 및 기분이 크게 개선되었다고 보고할 것입니다. 이러한 개선은 치료 후 및 2개월 추적 관찰 시 모두 분명하게 나타납니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16~35세 사이의 류마티스 관절염 환자
- 개정된 1987 ACR 기준에 따른 RA의 진단 또는 최소 6개월 동안의 소아 특발성 관절염(JIA)
- 질병 조절 항류마티스제(하이드록시클로로퀸, 설파살라진, 메토트렉세이트, 레플루노마이드 등) 생물학적 제제(인플릭시맙, 에타너셉트, 아달리무맙, 아바타셉트, 리툭시맙, 아나킨라)의 병용 사용은 용량이 투여하기 전 4주 동안 안정적이었다면 허용됩니다. 시험 기간 내내 안정적인 용량을 유지할 것으로 합리적으로 예상할 수 있습니다.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 저용량 코르티코스테로이드(예: 프레드니손 10/일 용량의 프레드니손 또는 이와 동등한 용량의 병용은 용량(들)이 스크리닝 전 4주 동안 안정적이었고, 임상시험 기간 내내 안정적인 용량을 유지할 것으로 합리적으로 예상됩니다.
- > 5개의 압통 관절, > 5개의 부은 관절 및 다음 중 하나에 의한 28개의 관절 수를 사용하여 정의된 질병 활동: ESR > 28 mm/hour, CRP > 1.5 mg/dL, 지속 시간 강성 > 45분
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 영어를 말하고 이해하는 능력
제외 기준:
- 스크리닝 4주 이내의 관절내 스테로이드 주사
- 스크리닝 8주 또는 연구 약물의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 모든 연구 물질로 치료
- 스크리닝 전 6개월 이내에 약물, 알코올 또는 화학적 남용 이력
- 결과의 해석에 영향을 미치거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 할 수 있는 다른 모든 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 합리적인 의심을 주는 임상 실험실 소견
- 연구 및 후속 절차를 준수할 수 없음
- 현재 임신 중
- 영어를 말하거나 이해하지 못함
- 최근 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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실험적: 아이엥가 요가
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6주 동안 주 2회 아젱가 요가 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 - 약식-36(SF-36)
기간: 개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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건강 관련 삶의 질 - Short Form-36(SF-36)은 기능적 건강 및 웰빙의 8개 척도 프로필을 생성하는 일반적인 핵심 HRQOL 측정입니다. SF-36은 신뢰성, 타당성, 응답자/행정 부담의 가벼움 측면에서 다른 HRQOL 측정보다 상대적으로 우수합니다. 5-10분 안에 완료할 수 있으며 10세 정도의 어린 아이들과 함께 사용되었습니다. 하위 척도 - 모든 범위 0-100, 높은 점수는 삶의 질 향상을 나타냄 신체 통증, 2개 항목 일반 건강, 5개 항목 활력, 4개 항목 정신 건강, 5개 항목 |
개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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통증 장애 지수(PDI)
기간: 개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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PDI는 사회 활동, 성적 행동, 자가 관리 및 생명 유지 활동을 포함한 기본 생활 활동에 참여하는 능력에 대한 통증의 영향을 평가합니다. PDI는 15세 정도의 어린 환자에게 사용되었습니다. 우수한 내부 신뢰도(α = .82) 및 유효성이보고되었습니다. 완료하는 데 5분도 걸리지 않습니다. 7개 항목, 총 측정 범위: 0-70, 높은 점수 = 높은 간섭/장애 |
개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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문항에는 옷 입기, 몸단장하기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 잡기, 만들기 활동에 관한 질문이 포함됩니다. HAQ는 허용 가능한 신뢰성과 타당성을 지닌 환자 기능의 가장 널리 알려진 척도 중 하나입니다. 13세 정도의 청소년에게 성공적으로 사용되었습니다. 범위: 0~100, 점수가 낮을수록 건강 상태가 양호함 |
개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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질병 활동 척도(DAS)28
기간: 개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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RA 환자의 질병 활성도를 측정하는 결합 지수이며 표준 건강 검진에 대한 보다 철저하고 확립된 대안으로 남아 있습니다. 이 지수에는 28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, 적혈구 침강 속도(ESR) 및 시각적 아날로그 척도를 사용한 일반 건강 평가가 포함됩니다. ESR은 신체의 염증을 간접적으로 측정하고 자격을 갖춘 채혈사가 수행할 혈액 샘플 수집을 포함합니다. DAS 점수는 여러 가지 요소를 기반으로 한 복잡한 공식이므로 정해진 범위는 없지만 공표된 기준은 다음과 같습니다. "5.1보다 높은 DAS28 점수는 높은 질병 활성도를 나타내는 반면, 3.2 미만의 DAS28은 낮은 질병 활성도를 나타냅니다. 환자의 DAS28이 2.6 미만이면 관해 상태에 있는 것으로 간주됩니다." 출처: DAS-Score.nl. http://www.das-score.nl/www.das-score.nl/index.html에서 이용 가능. 2009년 2월 5일에 액세스함. |
개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lonnie K Zeltzer, M.D., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
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아이엥가 요가에 대한 임상 시험
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