Iyengar Yoga para Jovens com Artrite Reumatoide
O objetivo deste estudo é comparar um programa padronizado de Iyengar Yoga (IYP) de 6 semanas para adolescentes e adultos jovens com artrite reumatóide a uma condição de lista de espera de atendimento padrão. Além dos efeitos na função e na dor, este estudo explorará os efeitos da intervenção na atividade da doença, resposta imune, QVRS, funcionalidade e humor. Os resultados lançarão luz sobre a viabilidade e eficácia potencial de uma nova intervenção (Iyengar yoga) para os sintomas da artrite reumatóide.
As hipóteses são:
- O IYP será seguro, aceitável e viável: pelo menos 80% dos participantes concluirão o IYP.
- Após o IYP, os participantes apresentarão melhora significativa no estado da doença, funcionamento geral, funcionamento da artrite e QVRS em relação aos controles. Os benefícios serão aparentes após o tratamento e no acompanhamento de dois meses.
- Após o IYP, os participantes relatarão dor, resposta imune e humor significativamente melhorados em comparação com os controles. Essas melhorias serão evidentes tanto no pós-tratamento quanto no acompanhamento de dois meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com artrite reumatoide entre 16 e 35 anos
- Diagnóstico de AR, de acordo com os critérios revisados do ACR de 1987, ou artrite idiopática juvenil (AIJ) por pelo menos 6 meses
- O uso concomitante de medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (hidroxicloroquina, sulfasalazina, metotrexato, leflunomida, etc.) triagem, e pode-se razoavelmente esperar que permaneçam em doses estáveis durante toda a duração do estudo
- O uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e corticosteróides em baixa dosagem (por exemplo, prednisona em doses de 10/dia de prednisona ou equivalente é permitido, desde que a(s) dose(s) tenha(m) sido estável(is) por 4 semanas antes da triagem e pode espera-se razoavelmente que permaneçam em doses estáveis durante toda a duração do estudo
- Atividade da doença, conforme definido usando uma contagem de 28 articulações por > 5 articulações sensíveis, > 5 articulações edemaciadas e um dos seguintes: ESR > 28 mm/hora, PCR > 1,5 mg/dL, duração de a.m. rigidez > 45 minutos
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Capacidade de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Injeções intra-articulares de esteróides dentro de 4 semanas após a triagem
- Tratamento com qualquer agente experimental dentro de 8 semanas após a triagem ou 5 meias-vidas do medicamento experimental (o que for mais longo)
- Histórico de abuso de drogas, álcool ou produtos químicos nos 6 meses anteriores à triagem
- Qualquer outra doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável que possa afetar a interpretação dos resultados ou tornar o paciente em alto risco de complicações do tratamento
- Incapacidade de cumprir os procedimentos de estudo e acompanhamento
- Atualmente grávida
- Incapacidade de falar ou entender inglês
- Qualquer lesão recente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Iyengar Yoga
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Aulas de Iyengar Yoga duas vezes por semana durante seis semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
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O Health Related Quality of Life - Short Form-36 (SF-36) é uma medida básica genérica de QVRS que produz um perfil de 8 escalas de saúde funcional e bem-estar. O SF-36 tem desempenho comparativamente melhor do que outras medidas de QVRS em termos de confiabilidade, validade, leveza do respondente/carga administrativa. Pode ser concluído em 5 a 10 minutos e tem sido usado com crianças a partir dos 10 anos de idade. Subescalas - todas as faixas de 0 a 100 com pontuações mais altas indicando aumento da qualidade de vida Dor corporal, 2 itens Saúde geral, 5 itens Vitalidade, 4 itens Saúde mental, 5 itens |
pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Índice de Incapacidade da Dor (PDI)
Prazo: pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
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O PDI avalia o impacto da dor na capacidade de participar de atividades básicas da vida, incluindo atividades sociais, comportamento sexual, autocuidado e atividades de suporte à vida. O PDI tem sido usado com pacientes a partir dos 15 anos. Boa confiabilidade interna (α = 0,82) e validade foram relatados. Leva menos de 5 minutos para ser concluído. 7 itens, faixa de medida total: 0-70, pontuações mais altas = maior interferência/incapacidade |
pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Os itens incluem perguntas sobre vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, segurar e fazer atividades. O HAQ é uma das medidas mais amplamente reconhecidas do funcionamento do paciente, com confiabilidade e validade aceitáveis. Tem sido usado com sucesso em adolescentes a partir dos 13 anos de idade Faixa: 0-100, pontuações mais baixas indicam melhor saúde |
pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Escala de Atividade da Doença (DAS)28
Prazo: pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
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é um índice combinado que mede a atividade da doença em pacientes com AR e continua sendo uma alternativa mais completa e estabelecida aos exames médicos padrão. Este índice inclui uma contagem de 28 articulações doloridas, contagem de 28 articulações inchadas, taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) e avaliação geral da saúde usando uma escala visual analógica. O ESR mede indiretamente a inflamação no corpo e envolve a coleta de amostras de sangue, que serão realizadas por um flebotomista qualificado. A pontuação DAS é uma fórmula complicada baseada em muitos fatores, portanto não há intervalos definidos, mas os padrões publicados são os seguintes: "Uma pontuação DAS28 superior a 5,1 é indicativa de alta atividade da doença, enquanto uma DAS28 abaixo de 3,2 indica baixa atividade da doença. Um paciente é considerado em remissão se tiver um DAS28 menor que 2,6." Fonte: DAS-Score.nl. Disponível em http://www.das-score.nl/www.das-score.nl/index.html. Acessado em 5 de fevereiro de 2009. |
pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lonnie K Zeltzer, M.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AR057318-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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