针对患有类风湿性关节炎的年轻人的艾扬格瑜伽
本研究的目的是将针对患有类风湿性关节炎的青少年和年轻人的标准化 6 周艾扬格瑜伽计划 (IYP) 与标准护理候补名单条件进行比较。 除了对功能和疼痛的影响外，本研究还将探讨干预对疾病活动、免疫反应、HRQOL、功能和情绪的影响。 结果将阐明一种新型干预措施（艾扬格瑜伽）对类风湿性关节炎症状的可行性和潜在疗效。
假设是：
- IYP 将是安全的、可接受的和可行的：至少 80% 的受试者将完成 IYP。
- 在 IYP 之后，与对照组相比，参与者的疾病状态、一般功能、关节炎功能和 HRQOL 将显着改善。 这些好处将在治疗后和两个月的随访中显现出来。
- 在国际豆类年之后，与对照组相比，参与者将报告疼痛、免疫反应和情绪得到显着改善。 这些改善在治疗后和两个月的随访中都很明显。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90064
- UCLA Pediatric Pain Program Research Offices
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 16-35岁类风湿性关节炎患者
- 根据 1987 年修订的 ACR 标准诊断为 RA，或至少 6 个月的幼年特发性关节炎 (JIA)
- 允许同时使用缓解疾病的抗风湿药（羟氯喹、柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特等）生物制剂（英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、阿巴西普、利妥昔单抗、阿那白滞素），前提是剂量在服用前 4 周内保持稳定筛选，并且可以合理地预期在整个试验期间保持稳定剂量
- 允许同时使用非甾体抗炎药 (NSAID) 和低剂量皮质类固醇（例如泼尼松，剂量为 10 粒/天泼尼松或等效剂量，前提是剂量在筛选前已稳定 4 周，并且可能合理预期在整个试验期间保持稳定剂量
- 疾病活动，使用 28 个关节计数定义为 > 5 个触痛关节、> 5 个肿胀关节，以及以下情况之一：ESR > 28 毫米/小时，CRP > 1.5 mg/dL，持续时间为上午 刚度 > 45 分钟
- 提供书面知情同意书的能力
- 能够说和理解英语
排除标准：
- 筛选后 4 周内进行关节内类固醇注射
- 在筛选后 8 周或研究药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物进行治疗
- 筛选前 6 个月内药物、酒精或化学物质滥用史
- 合理怀疑可能影响结果解释或使患者处于治疗并发症高风险中的任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查发现或临床实验室发现
- 无法遵守研究和后续程序
- 目前怀孕
- 无法说或理解英语
- 最近有没有受伤。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单控制
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实验性的：艾扬格瑜伽
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艾扬格瑜伽每周两次，持续六周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量 - 简表 36 (SF-36)
大体时间：干预后（完成干预后 2 周内）
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与健康相关的生活质量 - 简表 36 (SF-36) 是一种通用的核心 HRQOL 衡量指标，可生成功能健康和福祉的 8 级概况。 SF-36 在可靠性、有效性、受访者/行政负担的轻度方面表现优于其他 HRQOL 措施。 它可以在 5-10 分钟内完成，并且已用于年仅 10 岁的儿童。 子量表 - 所有范围 0-100，较高的分数表示生活质量提高 身体疼痛，2 个项目 一般健康，5 个项目 活力，4 个项目 心理健康，5 个项目 |
干预后（完成干预后 2 周内）
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疼痛残疾指数 (PDI)
大体时间：干预后（完成干预后 2 周内）
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PDI 评估疼痛对参与基本生活活动能力的影响，包括社交活动、性行为、自我护理和维持生命的活动。 PDI 已用于年仅 15 岁的患者。 良好的内部可靠性 (α = .82) 和有效性已报告。 只需不到 5 分钟即可完成。 7个项目，总测量范围：0-70，分数越高=干扰/残疾程度越高 |
干预后（完成干预后 2 周内）
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健康评估问卷 (HAQ)
大体时间：干预后（完成干预后 2 周内）
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项目包括有关穿衣打扮、起立、进食、行走、卫生、伸手、抓握和进行活动的问题。 HAQ 是最广泛认可的患者功能衡量指标之一，具有可接受的信度和效度。 它已成功用于年仅 13 岁的青少年 范围：0-100，分数越低表示健康越好 |
干预后（完成干预后 2 周内）
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疾病活动量表 (DAS)28
大体时间：干预后（完成干预后 2 周内）
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是衡量 RA 患者疾病活动的综合指数，仍然是标准体检的更彻底、更成熟的替代方案。 该指数包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、红细胞沉降率 (ESR) 和使用视觉模拟量表的一般健康评估。 ESR 间接测量体内的炎症并涉及收集血液样本，这将由合格的抽血师进行。 DAS分数是一个基于很多因素的复杂公式，因此没有设定范围，但公布的标准如下： “DAS28 评分高于 5.1 表示疾病活动度高，而 DAS28 评分低于 3.2 表示疾病活动度低。 如果患者的 DAS28 低于 2.6，则认为他们处于缓解状态。” 资料来源：DAS-Score.nl。 可在 http://www.das-score.nl/www.das-score.nl/index.html 获得。 2009 年 2 月 5 日访问。 |
干预后（完成干预后 2 周内）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lonnie K Zeltzer, M.D.、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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艾扬格瑜伽的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的