알래스카 원주민 청소년을 위한 금연 치료
청소년의 담배 사용은 미국의 주요 공중 보건 문제입니다. 청소년의 흡연율은 현재 아메리칸 인디언과 알래스카 원주민 사이에서 가장 높습니다. 서부 알래스카의 Yukon-Kuskokwim(Y-K) Delta 지역에 거주하는 알래스카 원주민 중 11-14세의 약 29%, 15-18세의 63%가 담배를 사용합니다. 알래스카 원주민 청소년을 위한 금연 개입을 평가한 이전 작업은 없습니다.
이 제안은 조사관의 성공적인 파트너십과 Y-K 델타 알래스카 원주민 커뮤니티와의 7년 간의 협력 기록을 기반으로 합니다. 이 제안의 목적은 12세에서 17세 사이의 Y-K 델타 알래스카 원주민 청소년의 금연을 위한 새롭고 문화적으로 적절한 행동 치료 접근 방식을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 행동 개입에는 초기 2일 그룹 기반 프로그램과 6주간의 후속 지원이 포함됩니다. 사회적 인지(학습) 이론은 제안된 개입의 개념적 기초입니다. 조사관은 이 1단계 프로젝트의 결과로 조사관이 복제 가능하고 실행 가능하며 수용 가능한 중재를 개발했으며 그 효능이 향후 대규모 무작위 임상 시험에서 테스트될 수 있을 것으로 기대합니다.
이 프로젝트는 두 단계로 진행됩니다. 1단계에서 조사관은 십대 자문 그룹의 피드백을 통해 개입을 개발하고 상담 매뉴얼을 개발합니다. 후속 전략도 개발, 파일럿 테스트 및 개선될 것입니다. 20명의 청소년이 프로토콜을 완성할 것이며 참가자와 카운슬러의 피드백을 기반으로 반복적인 방식으로 개선될 것입니다. 파일럿 임상 시험으로 구성된 2상은 0주(기준선), 6주 및 26주에 평가하는 그룹 무작위 설계를 적용합니다. 8개의 마을이 무작위로 행동 개입 또는 통제 조건(서면 자조 자료 + 금연 추천)을 받도록 배정됩니다. 각 마을에서 10명의 청소년이 등록되어 총 80명이 참가합니다. 조사관은 치료 수용 가능성의 질적 평가와 모집 및 유지율에 의해 결정된 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다. 조사관은 6주차와 26주차에 생화학적으로 확인된 금연율에 대한 통제 조건과 비교하여 중재 효과의 크기를 추정하고 클래스 내 상관 계수(ICC)를 추정합니다. 6주차에 조사관은 인지된 사회적 지원, 금연에 대한 자기효능감 및 조사관의 이론적 프레임워크와 일치하는 기타 변화 메커니즘에 대한 기준선의 변화에 대한 개입의 효과를 평가합니다. 전반적인 건강 관련 목표는 궁극적으로 담배 관련 질병의 위험을 줄일 알래스카 원주민 청소년을 위한 효과적인 치료 프로그램을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alaska
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Bethel, Alaska, 미국, 99559
- Yukon Kuskokwim Health Corporation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알래스카 원주민
- 대상 마을 중 하나 출신
- 12-17세 사이입니다
- 서면 동의서를 제공합니다
- 서면 부모 동의서를 제공합니다
- NicAlert 타액 코티닌 테스트 스트립 값 >0으로 확인된 현재 담배 사용 상태와 함께 지난 7일 동안 매일 Iqmik, 상업용 ST 및/또는 담배 흡연을 자가 보고합니다.
- 기꺼이 그만두려고 한다
- 연구의 모든 측면에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있습니다.
- 웹/이메일 및 작동 중인 전화에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 청소년이 개입에 완전히 참여할 수 없거나 잠재적으로 자신 또는 다른 그룹 참여자에게 해를 입히거나 그룹 프로세스를 방해할 수 있습니다(예: 피험자가 스크리닝 시 술에 취한 경우).
- Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D; Radloff, 1977)에서 평가한 >16의 우울증 점수
- 현재(지난 3개월) 담배 약리학적 또는 행동적 치료 참여
- 같은 가정의 다른 청소년이 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 행동: 서면 자조 자료
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청소년의 금연을 돕기 위한 서면 자료
다른 이름들:
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실험적: 집단행동상담
집단 행동 상담, 주말 프로그램
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집단 행동 상담 (주말 2일 프로그램)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 심사 당시 평가
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심사 당시 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학적으로 확인된 금연
기간: 6주차 평가(치료 종료)
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6주차 평가(치료 종료)
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연구 유지
기간: 24주차에 평가됨
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24주차에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-003981
- R01DA025156 (NIH : 국립보건원)
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