Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakanpolttohoito Alaskan alkuperäiskansojen nuorille

tiistai 21. toukokuuta 2013 päivittänyt: Christi Patten, Mayo Clinic

Nuorten tupakan käyttö on suuri kansanterveysongelma Yhdysvalloissa. Nuorten tupakoinnin yleisyys on tällä hetkellä korkein Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen keskuudessa. Länsi-Alaskan Yukon-Kuskokwim (Y-K) Delta -alueella asuvista Alaskan alkuperäisväestöstä noin 29 % 11–14-vuotiaista ja 63 % 15–18-vuotiaista käyttää tupakkaa. Mikään aikaisempi työ ei ole arvioinut Alaskan syntyperäisten nuorten tupakoinnin vieroitustoimenpiteitä.

Tämä ehdotus perustuu tutkijoiden menestyksekkääseen kumppanuuteen ja 7 vuoden yhteistyöhistoriaan Y-K Delta Alaska Native -yhteisön kanssa. Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida uusi, kulttuurisesti sopiva, käyttäytymiseen perustuva lähestymistapa tupakoinnin lopettamiseen Y-K Delta Alaska -syntyperäisten 12–17-vuotiaiden nuorten keskuudessa. Käyttäytymisinterventioon kuuluu ensimmäinen, 2 päivää kestävä ryhmäpohjainen ohjelma ja seurantatuki 6 viikon ajan. Sosiaalinen kognitiivinen (oppimisen) teoria on ehdotetun intervention käsitteellinen perusta. Tutkijat odottavat, että tämän vaiheen I hankkeen tuloksena tutkijat ovat kehittäneet replikoitavan, toteutettavissa olevan ja hyväksyttävän intervention, jonka tehokkuutta voidaan testata tulevissa laajamittaisissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa.

Tämä hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaiheessa 1 tutkijat kehittävät interventiota teinien neuvoa-antavan ryhmän palautteen perusteella ja kehittävät ohjaajan käsikirjan. Myös seurantastrategioita kehitetään, pilotoidaan ja jalostetaan. Kaksikymmentä nuorta suorittaa pöytäkirjan, jota jalostetaan iteratiivisesti osallistujien ja ohjaajien palautteen perusteella. Vaihe 2, joka koostuu pilottikliinisestä kokeesta, soveltaa ryhmäsatunnaistettua suunnittelua ja arvioinnit viikoilla 0 (perustaso), 6 ja 26. Kahdeksan kylää satunnaistetaan saamaan joko käyttäytymisintervention tai kontrolliehdon (kirjalliset itseapumateriaalit + lopetuslinjan lähete). Jokaisesta kylästä ilmoittautuu kymmenen nuorta, yhteensä 80 osallistujaa. Tutkijat arvioivat toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden hoidon hyväksyttävyyden laadullisten arvioiden sekä rekrytointi- ja säilytysasteiden perusteella. Tutkijat arvioivat interventiovaikutuksen suuruuden vertailutilaan verrattuna biokemiallisesti vahvistettuun tupakan pidättymisasteeseen viikoilla 6 ja 26 ja arvioivat luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC). Viikolla 6 tutkijat arvioivat interventiovaikutuksen muutoksiin lähtötilanteesta koettuun sosiaaliseen tukeen, tupakan käytön lopettamisen itsetehokkuuteen ja muihin muutoksen mekanismeihin, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tutkijan teoreettisen viitekehyksen kanssa. Yleisenä terveyteen liittyvänä tavoitteena on kehittää tehokkaita hoito-ohjelmia Alaskan syntyperäisille nuorille, jotka lopulta vähentävät heidän riskiään sairastua tupakkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Yhdysvallat, 99559
        • Yukon Kuskokwim Health Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Alaskan syntyperäinen
  2. on kotoisin yhdestä kohdekylistä
  3. on 12-17-vuotias
  4. antaa kirjallisen suostumuksen
  5. antaa vanhemman kirjallisen suostumuksen
  6. itse ilmoittaa päivittäisen Iqmikin, kaupallisen ST:n ja/tai tupakoinnin viimeisen 7 päivän aikana, nykyisen tupakankäytön tila on vahvistettu NicAlert-syljen kotiniinitestiliuskan arvolla > 0
  7. on valmis yrittämään lopettaa
  8. on halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkeen tutkimukseen
  9. hänellä on pääsy verkkoon/sähköpostiin ja toimiva puhelin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. nuori ei pysty täysin osallistumaan interventioon tai mahdollisesti vahingoittaisi itseään tai muita ryhmän osallistujia ja/tai häiritsisi ryhmäprosessia (esim. jos tutkittava on päihtynyt seulonnassa)
  2. masennuspisteet >16 Center for Epidemiological Studies Depression Scalen (CES-D; Radloff, 1977) mukaan arvioituna
  3. nykyinen (viimeiset 3 kuukautta) osallistuminen mihin tahansa tupakan farmakologiseen tai käyttäytymishoitoon
  4. toinen samasta taloudesta oleva nuori on ilmoittautunut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Käyttäytyminen: kirjalliset itseapumateriaalit
Kirjallisia materiaaleja, jotka auttavat nuoria lopettamaan tupakan käytön
Muut nimet:
  • Valvontatilanne
KOKEELLISTA: Ryhmäkäyttäytymisneuvonta
Ryhmäkäyttäytymisneuvonta, viikonloppuohjelma
ryhmäkäyttäytymisneuvonta (2 päivän viikonloppuohjelma)
Muut nimet:
  • interventiotila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu seulontahetkellä
Arvioitu seulontahetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti vahvistettu tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 6 (hoidon lopussa)
Arvioitu viikolla 6 (hoidon lopussa)
Opintojen säilyttäminen
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 24
Arvioitu viikolla 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 23. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-003981
  • R01DA025156 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirjalliset itseapumateriaalit

Tilaa