당뇨병 환자에서 PPB-R-203-02 기반 국수와 시판 생면의 혈당 조절 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2012년 12월 24일 업데이트: Pharma Power Biotec Co., Ltd.
24명의 당뇨병 환자를 대상으로 PPB-R-203-02 기반 국수 대 시중에서 판매되는 젖은 국수의 혈당 조절 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 2개 요법, 교차, 비교 연구
당뇨병 환자 24명을 대상으로 PPB-R-203-02 기반 국수와 시판되는 습식 국수의 혈당 조절 결과를 2일 동안 평가한다.
연구 개요
상세 설명
FDA가 승인한 최초의 모델인 MiniMed Medtronic CGMS(지속적인 포도당 모니터링 시스템)가 피하 포도당 모니터링에 사용되었습니다.
CGMS는 10초마다 간질액의 포도당 농도를 지속적으로 측정한 다음 매일 총 288회 측정하기 위해 5분마다 평균 포도당 값을 저장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pingtung, 대만
- Pingtung Christian Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자.
- 20세에서 65세 사이.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 남용의 최근 병력.
- 유사 제품에 대한 민감성.
- 심각한 심혈관 질환.
- 다른 임상 조사 연구에 참여.
- 진행중인 인플루엔자,자가 면역 질환 및 기타 대사 질환.
- 임산부 또는 수유부.
- 개인은 피험자로서 바람직하지 않은 것으로 조사자 또는 공동 조사자에 의해 판단됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 시중에서 판매되는 습식 국수
시중에서 판매되는 생면은 간접 열량계로 판단한 일일 에너지 요구량과 동일한 다량 영양소 구성에 해당하는 식단으로 제공됩니다.
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시중에서 판매되는 생면은 간접 열량계로 판단한 일일 에너지 요구량과 동일한 다량 영양소 구성에 해당하는 식단으로 제공됩니다.
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실험적: PPB-R-203-02 국수
PPB-R-203-02 국수는 Pharma Power Biotec Co., Ltd.에서 제조합니다.
PPB-R-203-02 국수의 성분은 저항성 전분(RS)입니다.
정의에 따르면 저항성 전분(RS)은 소장에서 소화되지 않고 대장(또는 결장)으로 이동하는 모든 전분입니다.
따라서 저항성 전분은 식이섬유의 성분으로 볼 수 있다.
PPB-R-203-02 국수는 간접 열량계로 판단했을 때 일일 에너지 요구량과 동일한 다량 영양소 구성에 해당하는 식단으로 제공됩니다.
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PPB-R-203-02 국수는 Pharma Power Biotec Co., Ltd.에서 제조합니다.
PPB-R-203-02 국수의 성분은 저항성 전분(RS)입니다.
정의에 따르면 저항성 전분(RS)은 소장에서 소화되지 않고 대장(또는 결장)으로 이동하는 모든 전분입니다.
따라서 저항성 전분은 식이섬유의 성분으로 볼 수 있다.
PPB-R-203-02 국수는 간접 열량계로 판단했을 때 일일 에너지 요구량과 동일한 다량 영양소 구성에 해당하는 식단으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일일 혈당 수치는 CGMS(지속적인 포도당 모니터링 시스템) 장치에 의해 모니터링됩니다.
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .