공복 상태에서 Dr. Reddy's Laboratories Limited, Finasteride 정제 1mg의 생물학적 동등성 연구

포함 기준:

제외 기준:

중대한 병력 또는 존재:

• 심혈관, 폐, 간, 신장, 혈액, 위장, 내분비, 면역, 피부, 신경 또는 정신 질환.

또한 다음의 병력 또는 존재:

• 지난 1년 동안의 알코올 중독 또는 약물 남용;
• 피나스테리드 또는 기타 5-a 환원 효소 억제제에 대한 과민성 또는 특이 반응.

연구 전 28일 동안 (어떤 이유로든) 비정상적인 식이요법을 한 피험자.

연구 완료를 통해 다음을 초과하여 기증했을 피험자:

• 14일 동안 혈액 500mL 또는
• 14일 동안 500 - 750 mL의 혈액(주임 연구원이 승인하지 않은 경우),
• 90일 동안 혈액 1000mL,
• 120일 동안 혈액 1250mL,
• 180일 동안 혈액 1500mL,
• 270일 동안 혈액 2000mL,
• 1년에 2500mL의 혈액. 초회 투여 전 28일 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자.