성인 건선 환자의 체중감량이 건선 부위 중증도 지수에 미치는 영향
2013년 12월 12일 업데이트: Adelaide Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 체중 감소가 비만 대상자의 건선 중증도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
중등도에서 중증 판상 건선이 있는 50명의 비만(BMI 30 이상) 환자가 체중 감량 개입 프로그램에 등록됩니다.
건선의 중증도는 체중 감소가 건선에 어떤 영향을 미쳤는지 결정하기 위해 프로그램의 3개월과 6개월에 재평가됩니다.
혈청 TNF-알파는 0개월과 6개월에 측정됩니다.
테스트할 가설은 체중 감소가 건선의 중증도를 상당히 개선하고 TNF-알파 수준을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Dermatology Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 체질량 지수(BMI) >/= 30
- 피험자는 판상 건선이 있습니다.
- 건선 부위 중증도 지수(PASI) 점수 >/= 10 또는 건선의 영향을 받는 전체 체표면적(BSA) >/= 10%
- 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있음
- 가임 여성은 0일째 소변 임신 검사 결과 음성이어야 하며 의학적으로 효과적인 산아제한 방법에 동의해야 합니다(조사관이 결정함).
제외 기준:
- 체중 감량 연구 또는 다른 건선 치료 연구에 이미 참여
- 건선에 대한 전신 요법을 받는 경우
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 피험자
- 신경성 식욕부진, 폭식증 또는 체중 감량 프로그램을 건강에 위험하게 만드는 기타 질병의 병력이 있는 환자
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량
피험자는 체중 감량 프로그램에 등록하고 체중 감량 및 영양 상담을 받게 됩니다.
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피험자는 체중 감량 프로그램에 등록하고 6개월 동안 6회 체중 감량 상담에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선의 중증도
기간: 6 개월
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PASI(Psoriasis Area Severity Index)는 임상 시험에서 사용되는 가장 일반적으로 검증된 건선 중증도 평가 도구이며 피부 병변의 발적, 두께 및 인설을 영향을 받는 체표면적과 결합합니다.
대부분의 임상 시험에서는 PASI 점수가 10 이상이거나 전체 체표면적(BSA)이 10% 이상인 중등도에서 중증 건선으로 정의합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 TNF-알파 수치
기간: 6 개월
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TNF-알파 수준의 변화는 체중 감소와 관련이 있습니다.
TNF-알파 수준은 염증 상태를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adelaide Hebert, MD, University of Texas Medical School - Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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체중 감량에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한