Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ utraty masy ciała na wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy u dorosłych pacjentów z łuszczycą

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Adelaide Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena wpływu utraty masy ciała na nasilenie łuszczycy u osób otyłych. Pięćdziesięciu otyłych (BMI równy lub większy niż 30) pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zostanie włączonych do programu interwencji odchudzającej. Nasilenie łuszczycy zostanie ponownie ocenione w 3. i 6. miesiącu programu, aby określić, jaki wpływ na łuszczycę miała utrata masy ciała. Stężenie TNF-alfa w surowicy zostanie zmierzone w miesiącu 0 i miesiącu 6. Hipoteza, która zostanie przetestowana, jest taka, że ​​utrata masy ciała doprowadzi do znacznej poprawy ciężkości łuszczycy i zmniejszenia poziomu TNF-alfa.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Dermatology Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >/= 30
  • Podmiot ma łuszczycę plackowatą
  • Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) >/= 10 lub całkowita powierzchnia ciała (BSA) dotknięta łuszczycą >/= 10%
  • Potrafi czytać, rozumieć i podpisywać formularz zgody
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu w dniu 0 i wyrazić zgodę na medycznie skuteczną metodę antykoncepcji (zgodnie z ustaleniami badacza)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczysz już w badaniu dotyczącym utraty wagi lub innym leczeniu łuszczycy
  • Jeśli są na terapii ogólnoustrojowej z powodu łuszczycy
  • Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę
  • Pacjenci z historią jadłowstrętu psychicznego, bulimii lub innych chorób, w przypadku których program odchudzania stanowiłby zagrożenie dla ich zdrowia
  • Osoby niezdolne do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Utrata masy ciała
Pacjenci zostaną włączeni do programu odchudzania i otrzymają porady dotyczące odchudzania i żywienia.
Behawioralne: Utrata masy ciała
Pacjenci zapiszą się do programu odchudzania i wezmą udział w doradztwie dotyczącym odchudzania 6 razy w ciągu 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie łuszczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik nasilenia łuszczycy (PASI) jest najczęściej stosowanym w badaniach klinicznych narzędziem do oceny ciężkości łuszczycy, które łączy zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się zmian skórnych z powierzchnią ciała, która jest dotknięta chorobą. Większość badań klinicznych definiuje łuszczycę o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego jako wynik PASI większy lub równy 10 lub całkowita powierzchnia ciała (BSA) większa lub równa 10%.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy TNF-alfa w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu TNF-alfa będą skorelowane z utratą wagi. Poziomy TNF-alfa oceniają stany zapalne.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Adelaide Hebert, MD, University of Texas Medical School - Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5T35DK007676-18 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata masy ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj