Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vægttab på psoriasisområdets sværhedsgradsindeks hos voksne psoriasispatienter

12. december 2013 opdateret af: Adelaide Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den effekt, som vægttab har på sværhedsgraden af ​​psoriasis hos overvægtige personer. Halvtreds overvægtige (BMI lig med eller større end 30) patienter med moderat til svær plakpsoriasis vil blive tilmeldt et vægttabsinterventionsprogram. Sværhedsgraden af ​​deres psoriasis vil blive revurderet i måned 3 og måned 6 af programmet for at bestemme, hvilken effekt vægttab har haft på deres psoriasis. Serum TNF-alfa vil blive målt ved måned 0 og måned 6. Hypotesen, der vil blive testet, er, at vægttab vil føre til en væsentlig forbedring af sværhedsgraden af ​​psoriasis og en reduktion af TNF-alfa-niveauer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Dermatology Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Et kropsmasseindeks (BMI) >/= 30
  • Forsøgspersonen har plakpsoriasis
  • En Psoriasis Area Severity Index (PASI) score >/= 10 eller et samlet kropsoverfladeareal (BSA) påvirket af psoriasis >/= 10 %
  • Kan læse, forstå og underskrive en samtykkeerklæring
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ uringraviditetstest på dag 0 og acceptere en medicinsk effektiv præventionsmetode (som bestemt af efterforskeren)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager allerede i en undersøgelse for vægttab eller en undersøgelse af andre psoriasisbehandlinger
  • Hvis de er i systemisk terapi for deres psoriasis
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at blive gravide
  • Patienter med en historie med anorexia nervosa, bulimi eller andre sygdomme, der ville gøre et vægttabsprogram til en risiko for deres helbred
  • Forsøgspersoner er ikke i stand til at overholde undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vægttab
Forsøgspersoner vil blive tilmeldt et vægttabsprogram og vil modtage vægttab og ernæringsrådgivning.
Adfærdsmæssigt: Vægttab
Forsøgspersoner vil tilmelde sig et vægttabsprogram og deltage i vægttabsrådgivning 6 gange i løbet af 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​psoriasis
Tidsramme: 6 måneder
Psoriasis Area Severity Index (PASI) er det mest almindelige validerede værktøj til vurdering af psoriasis sværhedsgrad, der bruges i kliniske forsøg, og kombinerer rødme, tykkelse og skæl af hudlæsioner med det kropsoverfladeareal, der er påvirket. De fleste kliniske forsøg definerer moderat til svær psoriasis som en PASI-score på mere end eller lig med 10 eller et samlet kropsoverfladeareal (BSA) på mere end eller lig med 10%.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum TNF-alfa niveauer
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i TNF-alfa-niveauer vil være korreleret til vægttab. TNF-alfa-niveauer vurderer inflammatoriske tilstande.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adelaide Hebert, MD, University of Texas Medical School - Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2010

Først opslået (SKØN)

4. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5T35DK007676-18 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner