Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen vaikutus psoriaasin alueen vakavuusindeksiin aikuisilla psoriaasipotilailla

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: Adelaide Hebert, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida painonpudotuksen vaikutusta psoriaasin vaikeusasteeseen lihavilla henkilöillä. Viisikymmentä lihavaa (BMI 30 tai suurempi) potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, otetaan mukaan painonpudotusohjelmaan. Heidän psoriaasin vakavuus arvioidaan uudelleen ohjelman kuukauden 3 ja 6 kohdalla sen määrittämiseksi, mikä vaikutus painonpudotuksella on ollut heidän psoriasikseen. Seerumin TNF-alfa mitataan kuukaudella 0 ja kuukaudella 6. Testattava hypoteesi on, että painonpudotus johtaa psoriasiksen vakavuuden merkittävään paranemiseen ja TNF-alfa-tasojen laskuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Dermatology Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuoden iässä
  • Painoindeksi (BMI) >/= 30
  • Tutkittavalla on plakkipsoriaasi
  • Psoriasis Area Severity Index (PASI) -pistemäärä >/= 10 tai psoriaasin vaikuttanut kehon kokonaispinta-ala (BSA) >/= 10 %
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti päivänä 0, ja he sopia lääketieteellisesti tehokkaasta ehkäisymenetelmästä (tutkijan määrittelemällä tavalla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistut jo laihdutustutkimukseen tai muita psoriaasin hoitoja koskevaan tutkimukseen
  • Jos he saavat systeemistä hoitoa psoriaasinsa vuoksi
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
  • Potilaat, joilla on ollut anorexia nervosa, bulimia tai muut sairaudet, jotka tekisivät painonpudotusohjelmasta riskin heidän terveydelleen
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Painonpudotus
Koehenkilöt ilmoittautuvat painonpudotusohjelmaan ja saavat laihdutus- ja ravitsemusneuvontaa.
Käyttäytyminen: Painonpudotus
Koehenkilöt ilmoittautuvat painonpudotusohjelmaan ja osallistuvat painonpudotusneuvontaan 6 kertaa 6 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasin vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Psoriasis Area Severity Index (PASI) on yleisin kliinisissä tutkimuksissa käytetty validoitu psoriaasin vakavuuden arviointityökalu, ja siinä yhdistyvät ihovaurioiden punoitus, paksuus ja hilseily kehon pinta-alaan, johon se vaikuttaa. Useimmat kliiniset tutkimukset määrittelevät keskivaikean tai vaikean psoriaasin PASI-pisteeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, tai kokonaiskehon pinta-alaksi (BSA), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin TNF-alfa-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset TNF-alfa-tasoissa korreloivat painonpudotuksen kanssa. TNF-alfa-tasot arvioivat tulehdustiloja.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Adelaide Hebert, MD, University of Texas Medical School - Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5T35DK007676-18 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa