위식도역류질환(GERD) 환자에서 Pumosetrag의 안전성, 내약성 및 약력학을 평가하기 위한 연구
2011년 9월 20일 업데이트: Edusa Pharmaceuticals, Inc.
표준 역류성 식사를 받는 위식도 역류 질환(GERD)과 관련된 증상이 있는 환자에서 Pumosetrag의 여러 용량 수준의 안전성, 내약성 및 약력학을 평가하기 위한 IIa상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 위식도 역류 질환(GERD) 증상의 병력이 있고 현재 양성자 펌프 억제제(PPI)와 같은 위산 억제 요법을 받고 있는 환자의 위식도 역류 질환(GERD) 증상 치료에 푸모세트라그가 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Lynn Health Science Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위식도 역류 질환(GERD) 증상(속쓰림, 역류, 입안의 산성 맛) 병력이 있는 환자.
- 18세~70세 포함.
- 역류성 식사 섭취 후 GERD 증상이 나타납니다.
- 연구 기간 동안 안정적인 양성자 펌프 억제제(PPI) 처방을 받을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하십시오.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 푸모세트라그 또는 제제 부형제에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 0.2mg 푸모세트락
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실험적: 0.5mg 푸모세트락
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실험적: 0.8mg 푸모세트락
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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