변실금 환자를 위한 경피적 경골 신경 자극
절박 요실금 환자를 위한 경피 경골 신경 자극(pTNS)
연구 개요
상세 설명
치료 전에 환자는 직장 검사, 직장경 검사, 내시경 검사 및 항문직장 내압 측정을 받게 됩니다. 요실금 점수(Wexner, Vaizey, Hanley) 및 삶의 질 점수(FIQL, VAS)가 기록됩니다.
치료는 경피 경골 신경 자극(pTNS)의 빈도를 줄이는 4단계로 구성됩니다.
1단계 동안 매주 30분의 자극이 12주 동안 적용됩니다. 6주 및 12주 후에 요실금 점수를 기록합니다. 또한 1단계가 끝난 후 삶의 질을 측정하고 항문직장 압력 측정을 수행합니다.
2단계는 한 달에 2-3회 자극으로 8주 동안 지속됩니다. 3단계는 8주 동안 지속되며 3주마다 자극합니다. 4단계는 한 달에 한 번의 자극으로 구성됩니다.
4단계 이후 요실금 점수와 삶의 질을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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St. Gallen, 스위스, 9007
- Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 절박성 요실금
- 보존적 치료를 시행했으나 성공하지 못함
제외 기준:
- 현재 항응고 치료
- 120°보다 큰 괄약근 결손
- 임신
- 페이스 메이커
- 이식형 제세동기
- 심한 심장병
- 기존 신경학적 손상
- 강한 출혈에 대한 처분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: pTNS 치료
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34게이지 바늘을 발목 위 약 2-3cm 위치의 경골 신경 가까이에 삽입합니다.
접착식 표면 전극을 피부에 부착합니다.
침과 표면전극을 전기자극기에 연결하고 자극전류(0~10mA)를 20단계로 증가시킨다.
환자가 발에 따끔거림을 느끼면 자극 전류를 한 단계 뒤로 설정하고 치료를 시작합니다(30분 자극).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변실금
기간: 6주
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전처리와 비교한 Jorge Wexner 점수(Dis Colon Rectum (1993) 36:77)
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6주
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변실금
기간: 12주
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전처리와 비교한 Jorge Wexner 점수(Dis Colon Rectum (1993) 36:77)
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12주
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변실금
기간: 32주
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전처리와 비교한 Jorge Wexner 점수(Dis Colon Rectum (1993) 36:77)
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32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변실금
기간: 치료 전, 초기 치료 후 6, 12, 32주
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Vaizey 점수(Gut(1999) 44:77)
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치료 전, 초기 치료 후 6, 12, 32주
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항문 직장 압력 측정
기간: 12주
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전처리 값과 비교
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12주
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삶의 질
기간: 치료 전, 초기 치료 후 6, 32주
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삶의 질에 대한 2가지 점수가 측정됩니다.
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치료 전, 초기 치료 후 6, 32주
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비용
기간: 치료가 끝날 때
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총 치료 비용이 평가됩니다(재료, 작업 시간 등).
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치료가 끝날 때
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부작용
기간: 각 치료 간격
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치료 사이의 부작용:
경피 신경 자극 동안의 부작용:
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각 치료 간격
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요실금
기간: 치료 전, 초기 치료 후 6, 12, 32주
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핸리 스코어(BMJ (2001) 322:1096)
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치료 전, 초기 치료 후 6, 12, 32주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lukas T Marti, Dr. med., Department of Surgery, Cantonal Hospital St. Gallen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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