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새로운 Ballard Maturation Score를 위한 표준 개발 (Ballard)

2015년 6월 3일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network
이 연구의 주요 목적은 GA의 정확한 산과적 추정치와 함께 신생아 24~27주 GA에서 New Ballard Score(NBS)를 사용하여 재태 연령(GA) 추정치의 정확성을 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목적은 다음과 같습니다. (1) NBS, 원래 Ballard 점수 및 원래 Ballard 점수의 물리적 항목에서 파생된 GA 추정치의 정확도를 비교하고 (2) 이러한 GA 측정값과 GA의 최상의 산과적 추정값을 다음과 같이 비교합니다. 임신 28주 미만의 영아와 일반적으로 초저체중아 사이에서 생존, 이환율 및 입원의 예측인자.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Ballard 성숙도 평가는 월경 이력 및 GA의 기타 산과적 추정치가 불확실할 때 임신 주수(GA)를 추정하는 데 일반적으로 사용됩니다. 원래 Ballard Score와 New Ballard Score는 태아 피부, 피하 조직 및 신경근계가 예측 가능한 속도로 성숙한다는 가정을 기반으로 합니다.

건강한 태아 사이의 성숙 속도의 변화 또는 태아 발달의 이상으로 인해 태아 성숙은 주어진 GA에서 다를 수 있습니다. 매우 미숙한 영아의 경우 GA의 작은 차이가 결과에 큰 차이를 가져오고 집중 치료가 제공되는지 여부를 결정할 수도 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 정확한 산과적 GA 추정치와 함께 신생아 24-27주 GA에서 NBS를 사용하여 GA 추정치의 정확성을 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목적은 다음과 같습니다. (1) NBS, 원래 Ballard 점수 및 원래 Ballard 점수의 물리적 항목에서 파생된 GA 추정치의 정확도를 비교하고 (2) 이러한 GA 측정값과 GA의 최상의 산과적 추정값을 다음과 같이 비교합니다. 임신 28주 미만의 영아와 일반적으로 초저체중아 사이에서 생존, 이환율 및 입원의 예측인자.

이 연구에서 적격 영아에는 NICHD(National Institute of Child and Human Development) 신생아 연구 네트워크(NRN)에서 태어난 401-1500g의 출생 체중을 가진 영아가 포함되었습니다. 생후 48시간 이전에 등록된 영아는 재태 연령의 산과적 추정치로 가려진 훈련되고 인증된 연구 간호사에 의해 New Ballard Score를 사용하여 검사되었습니다. 잠재적으로 자격이 있는 영아를 선별하는 데 사용되는 GA의 최선의 산과적 추정치는 마지막 월경 기간, 산과적 조치 및 진통 및 분만 기록에 기록된 초음파 소견으로부터 결정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1090

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06504
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20052
        • George Washington University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 NICHD 신생아 연구 네트워크에서 태어난 유아.

설명

포함 기준:

  • 최선의 산과적 추정치에 의한 재태 연령 28주 미만
  • 검토를 위한 어머니의 산전 기록 가용성
  • 첫 번째 산전 방문은 임신 17주 이전에 발생했습니다.
  • 산모의 월경 기록은 출생 시 GA 계산을 허용했습니다.
  • 어머니는 평소 월경 주기를 21일에서 35일로 보고했습니다.
  • 어머니는 지표 임신을 식별하는 누락된 월경 기간 이전에 3회 연속 정상적인 월경 주기를 가졌습니다.
  • 어머니는 마지막 월경 시작일로부터 4일 이내에 확실하다고 보고함(첫 번째 산전 방문 당시 기록됨)
  • 어머니는 마지막 월경 전 3개월 동안 피임약 사용을 거부했습니다.

제외 기준:

  • 부정확하거나 사용할 수 없는 월경 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NICHD Neonatal Research Network

협력자

National Center for Research Resources (NCRR)

수사관

  • 연구 책임자: Edward F. Donovan, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 6월 1일

기본 완료 (실제)

1996년 3월 1일

연구 완료 (실제)

1996년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NICHD-NRN-0012
  • U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HD021373 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HD021385 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HD027856 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HD027871 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01HD019897 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HD021415 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HD027881 (미국 NIH 보조금/계약)
  • M01RR008084 (미국 NIH 보조금/계약)
  • M01RR006022 (미국 NIH 보조금/계약)
  • M01RR000750 (미국 NIH 보조금/계약)
  • M01RR000070 (미국 NIH 보조금/계약)
  • M01RR000997 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10HD021397 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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