Opracowanie standardów dla New Ballard Maturation Score (Ballard)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ocena dojrzałości Ballarda jest powszechnie stosowana do oszacowania wieku ciążowego (GA), gdy historia miesiączki i inne położnicze szacunki GA są niepewne. Oryginalna skala Ballarda i nowa skala Ballarda opierają się na założeniu, że skóra płodu, tkanki podskórne i układ nerwowo-mięśniowy dojrzewają w przewidywalnym tempie.
Ze względu na różnice w szybkości dojrzewania wśród zdrowych płodów lub nieprawidłowości w rozwoju płodu, dojrzewanie płodu może się różnić w danym GA. W przypadku bardzo wcześniaków małe różnice w GA skutkują dużymi różnicami w wynikach, a nawet mogą decydować o tym, czy zostanie zastosowana intensywna opieka.
Głównym celem tego badania była ocena dokładności szacunków GA przy użyciu NBS u noworodków w wieku od 24 do 27 tygodni GA z dokładnymi szacunkami położniczymi GA. Drugorzędnymi celami były: (1) porównanie dokładności szacunków GA uzyskanych z NBS, oryginalnego wyniku Ballarda i elementów fizycznych pierwotnego wyniku Ballarda oraz (2) porównanie tych pomiarów GA i najlepszych oszacowań położniczych GA jako predyktory przeżycia, zachorowalności i pobytu w szpitalu wśród niemowląt <28 tygodnia ciąży i ogólnie wśród niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową.
Do tego badania kwalifikujące się niemowlęta obejmowały niemowlęta o masie urodzeniowej 401-1500 g urodzone w Sieci Badań nad Neonatami (KSOW) Narodowego Instytutu Rozwoju Dziecka i Człowieka (NICHD). Przed 48 godziną życia zarejestrowane niemowlęta były badane przy użyciu New Ballard Score przez przeszkolone i certyfikowane pielęgniarki badawcze zamaskowane względem położniczych szacunków wieku ciążowego. Najlepsze położnicze oszacowanie GA, stosowane do badań przesiewowych potencjalnie kwalifikujących się niemowląt, zostało określone na podstawie ostatniej miesiączki, pomiarów położniczych i wyników badań ultrasonograficznych zapisanych w dokumentacji porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
- George Washington University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy <28 tygodni według najlepszej oceny położniczej
- Dostępność dokumentacji prenatalnej matki do wglądu
- Pierwsza wizyta prenatalna odbyła się przed 17 tygodniem ciąży
- Historia menstruacyjna matki pozwoliła na obliczenie GA przy urodzeniu
- Matka podała, że jej zwykłe cykle miesiączkowe trwały od 21 do 35 dni
- Matka miała 3 kolejne normalne cykle miesiączkowe przed pominiętą miesiączką identyfikującą ciążę wskaźnikową
- Matka zgłosiła, że była pewna w ciągu 4 dni od pierwszego dnia ostatniej miesiączki (zgodnie z zapisem podczas pierwszej wizyty prenatalnej)
- Matka odmówiła stosowania leków antykoncepcyjnych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających ostatnią miesiączkę.
Kryteria wyłączenia:
- Niedokładne lub niedostępne historie miesiączkowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Edward F. Donovan, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICHD-NRN-0012
- U10HD021364 (Grant/umowa NIH USA)
- U10HD021373 (Grant/umowa NIH USA)
- U10HD021385 (Grant/umowa NIH USA)
- U10HD027851 (Grant/umowa NIH USA)
- U10HD027853 (Grant/umowa NIH USA)
- U10HD027856 (Grant/umowa NIH USA)
- U10HD027871 (Grant/umowa NIH USA)
- U10HD027880 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HD019897 (Grant/umowa NIH USA)
- U10HD021415 (Grant/umowa NIH USA)
- U10HD027881 (Grant/umowa NIH USA)
- M01RR008084 (Grant/umowa NIH USA)
- M01RR006022 (Grant/umowa NIH USA)
- M01RR000750 (Grant/umowa NIH USA)
- M01RR000070 (Grant/umowa NIH USA)
- M01RR000997 (Grant/umowa NIH USA)
- U10HD021397 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .