척추 수술의 국소 상처 마취
2023년 6월 27일 업데이트: Balgrist University Hospital
척추 수술의 국소 상처 마취 - 무작위 이중 맹검 통제 시험
척추 수술 종료 시 국소 상처 침윤의 효과에 관한 전향적 무작위 이중 맹검 시험; NaCl, 로피바카인, 트라마돌과 결합된 레보부피바카인 사이의 무작위 1:1:1
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Tramadol과 결합된 NaCl, Ropivacain 또는 Levobupivacaine을 사용한 피하 국소 상처 주사는 척추 수술이 끝날 때 무작위 이중 맹검 방식으로 수행됩니다.
통증 조절, 사용 진통제 용량, 수술 전 대비 진통제 감소, 상처 치유 문제 및 임상 결과 socre는 수술 후 최대 6주까지 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mazda Farshad, Prof
- 전화번호: +41 44 386 11 11
- 이메일: mazda.farshad@balgrist.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel Haupt, MD
- 전화번호: +41 44 386 11 11
- 이메일: samuel.haupt@balgrist.ch
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의
- 연령 ≥ 18세
- 모든 기술을 이용한 선택적 척추 수술
- 입원 후 예정된 후속 조치의 최소 6주
제외 기준:
- 데이터 포함에 대한 문서화된 거부
- 사용된 약물에 대한 알레르기
- 총 체중 50kg 미만
- 척추 성형술 또는 척추 성형술
- 임신과 모유 수유
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
NaCl을 사용한 척추 수술 종료 시 국소 상처 침윤
|
NaCl을 사용한 척추 수술 종료 시 국소 상처 침윤
|
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활성 비교기: 팔 I
로피바카인으로 척추 수술 종료 시 국소 상처 침윤
|
Ropivacain으로 척추 수술 종료시 국소 상처 침윤
|
|
활성 비교기: 팔 II
레보부피바카인과 트라마돌 병용으로 척추 수술 종료 시 국소 상처 침윤
|
Levobupivacaine과 Tramadol의 조합으로 척추 수술 종료시 국소 상처 침윤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 조절
기간: 수술 2시간 후
|
시각적 아날로그에 의한 통증 평가, 0 = 통증 없음 및 10 = 최대 통증
|
수술 2시간 후
|
|
통증 조절
기간: 수술 4시간 후
|
시각적 아날로그에 의한 통증 평가, 0 = 통증 없음 및 10 = 최대 통증
|
수술 4시간 후
|
|
통증 조절
기간: 수술 후 8시간
|
시각적 아날로그에 의한 통증 평가, 0 = 통증 없음 및 10 = 최대 통증
|
수술 후 8시간
|
|
통증 조절
기간: 수술 후 12시간
|
시각적 아날로그에 의한 통증 평가, 0 = 통증 없음 및 10 = 최대 통증
|
수술 후 12시간
|
|
통증 조절
기간: 수술 후 42일까지
|
진통제 소비
|
수술 후 42일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소송 비용
기간: 수술 후 42일째
|
연구 중인 개입에 대한 총 비용(스위스 프랑)
|
수술 후 42일째
|
|
병가
기간: 수술 후 42일째
|
병가 기간
|
수술 후 42일째
|
|
입원
기간: 최대 8주
|
입원 기간(일)
|
최대 8주
|
|
상처 건조
기간: 최대 8주
|
상처가 건조될 때까지의 시간(일)
|
최대 8주
|
|
상처 길이
기간: 최대 8주
|
상처 길이
|
최대 8주
|
|
상처 치유
기간: 수술 후 42일까지
|
상처 치유 문제가 발생했습니다(예/아니오).
|
수술 후 42일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mazda Farshad, Prof, Balgrist University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAWS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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