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A Study Into the Effectivity and Safety of Firmagon, Prescribed for Treatment of Patients With Advanced Prostate Cancer (FAST-NL)

2015년 8월 18일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals

Effectiveness and Safety of Firmagon® in Androgen Ablative Therapy of Advanced Hormone-dependent Prostate Carcinoma in the Netherlands

Patients eligible for hormone ablation therapy who are prescribed Firmagon will be followed for a maximum of 3 years to estimate the progression free survival. Data on testosteron levels, QoL and LUTS will be collected if this information is available. Safety information (adverse events) will be collected.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

274

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Almere, 네덜란드
        • Flevoziekenhuis
      • Amsterdam, 네덜란드
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Assen, 네덜란드
        • Wilhelminaziekenhuis
      • Beverwijk, 네덜란드
        • Rode Kruis Ziekenhuis
      • Blaricum, 네덜란드
        • Tergooiziekenhuizen
      • Breda, 네덜란드
        • Amphia Ziekenhuis
      • Capelle aan den IJssel, 네덜란드
        • Ljsselland Ziekenhuis
      • Delft, 네덜란드
        • Reinier de Graaf Groep
      • Den Bosch, 네덜란드
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis, locatie Carolus
      • Den Haag, 네덜란드
        • Hagaziekenhuis loc. Leyweg
      • Den Haag, 네덜란드
        • Hagaziekenhuis loc. Sportlaan
      • Deventer, 네덜란드
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, 네덜란드
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Dordrecht, 네덜란드
        • Alb.Schweitzer Ziekenhuis, loc. Dordwijk
      • Ede, 네덜란드
        • Gelderse Vallei, loc. Barneveld
      • Geldrop, 네덜란드
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Goes, 네덜란드
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Gorinchem, 네덜란드
        • Rivas Beatrixziekenhuis
      • Gouda, 네덜란드
        • Het Groene Hart Ziekenhuis
      • Groenlo, 네덜란드
        • Buitenpolikliniek
      • Groningen, 네덜란드
        • Martini Ziekenhuis
      • Harderwijk, 네덜란드
        • Ziekenhuis St Jansdal
      • Helmond, 네덜란드
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Hilversum, 네덜란드
        • Tergooiziekenhuizen
      • Leeuwarden, 네덜란드
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, 네덜란드
        • LUMC
      • Leiderdorp, 네덜란드
        • Rijnland Ziekenhuis
      • Maastricht, 네덜란드
        • MUMC
      • Oss, 네덜란드
        • Ziekenhuis Bernhoven, loc. Oss
      • Purmerend, 네덜란드
        • Waterland Ziekenhuis
      • Roosendaal, 네덜란드
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Havenziekenhuis
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Vlietland ziekenhuis
      • Sittard-Geleen, 네덜란드
        • Orbis Medisch Centrum
      • Sliedrecht, 네덜란드
        • Alb. Schweitzer Ziekenhuis loc. Sliedrecht
      • Sneek, 네덜란드
        • Antonius Ziekenhuis
      • Spijkenisse, 네덜란드
        • Ruwaard v Putten/vWeel Bethesda Zkhs
      • Terneuzen, 네덜란드
        • Zorgzaam Ziekenhuis
      • Tiel, 네덜란드
        • Ziekenhuis Rivierenland
      • Utrecht, 네덜란드
        • Diakonessenhuis Utrecht
      • Utrecht, 네덜란드
        • Antonius Ziekenhuis, loc. Oudenrijn
      • Veghel, 네덜란드
        • Ziekenhuis Bernhoven, loc. Veghel
      • Veldhoven, 네덜란드
        • Maxima Medisch Centrum
      • Vlissingen, 네덜란드
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Weert, 네덜란드
        • St. Jans Gasthuis
      • Zwijndrecht, 네덜란드
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Zwolle, 네덜란드
        • Isala Klinieken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with advanced prostate cancer

설명

Inclusion Criteria:

- Patients with advanced hormone-dependent prostate carcinoma that are eligible for hormone therapy

Exclusion Criteria:

- Patients with a contraindication for prescription of Firmagon®

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
To estimate the progression-free survival (PFS) failure rate
기간: Maximum 3 years
Maximum 3 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
To enhance the knowledge on known undesirable effects under routine conditions and to obtain further knowledge about so far unknown and rare undesired effects
기간: Every 3 months (during 3 years)
Every 3 months (during 3 years)
To prescribe the change in patient's quality of life (QoL) during therapy.
기간: From study start and after 6 months
From study start and after 6 months
To assess the improvement of IPSS from baseline after 3 months of Firmagon therapy and at end-of-therapy
기간: From study start, after 3 months and at end of treatment
From study start, after 3 months and at end of treatment
To assess the reduction of prostate volume (neoadjuvant therapy)
기간: Fom baseline after 3 months
Fom baseline after 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ferring Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FE200486 CS46

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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