A Study Into the Effectivity and Safety of Firmagon, Prescribed for Treatment of Patients With Advanced Prostate Cancer (FAST-NL)
18 de agosto de 2015 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Effectiveness and Safety of Firmagon® in Androgen Ablative Therapy of Advanced Hormone-dependent Prostate Carcinoma in the Netherlands
Patients eligible for hormone ablation therapy who are prescribed Firmagon will be followed for a maximum of 3 years to estimate the progression free survival.
Data on testosteron levels, QoL and LUTS will be collected if this information is available.
Safety information (adverse events) will be collected.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
274
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almere, Países Bajos
- Flevoziekenhuis
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Amsterdam, Países Bajos
- BovenIJ Ziekenhuis
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Assen, Países Bajos
- Wilhelminaziekenhuis
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Beverwijk, Países Bajos
- Rode Kruis Ziekenhuis
-
Blaricum, Países Bajos
- Tergooiziekenhuizen
-
Breda, Países Bajos
- Amphia Ziekenhuis
-
Capelle aan den IJssel, Países Bajos
- Ljsselland Ziekenhuis
-
Delft, Países Bajos
- Reinier de Graaf Groep
-
Den Bosch, Países Bajos
- Jeroen Bosch Ziekenhuis, locatie Carolus
-
Den Haag, Países Bajos
- Hagaziekenhuis loc. Leyweg
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Den Haag, Países Bajos
- Hagaziekenhuis loc. Sportlaan
-
Deventer, Países Bajos
- Deventer Ziekenhuis
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Doetinchem, Países Bajos
- Slingeland Ziekenhuis
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Dordrecht, Países Bajos
- Alb.Schweitzer Ziekenhuis, loc. Dordwijk
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Ede, Países Bajos
- Gelderse Vallei, loc. Barneveld
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Geldrop, Países Bajos
- St. Anna Ziekenhuis
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Goes, Países Bajos
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
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Gorinchem, Países Bajos
- Rivas Beatrixziekenhuis
-
Gouda, Países Bajos
- Het Groene Hart Ziekenhuis
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Groenlo, Países Bajos
- Buitenpolikliniek
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Groningen, Países Bajos
- Martini Ziekenhuis
-
Harderwijk, Países Bajos
- Ziekenhuis St Jansdal
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Helmond, Países Bajos
- Elkerliek Ziekenhuis
-
Hilversum, Países Bajos
- Tergooiziekenhuizen
-
Leeuwarden, Países Bajos
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Leiden, Países Bajos
- LUMC
-
Leiderdorp, Países Bajos
- Rijnland Ziekenhuis
-
Maastricht, Países Bajos
- MUMC
-
Oss, Países Bajos
- Ziekenhuis Bernhoven, loc. Oss
-
Purmerend, Países Bajos
- Waterland Ziekenhuis
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Roosendaal, Países Bajos
- Franciscus Ziekenhuis
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Rotterdam, Países Bajos
- Havenziekenhuis
-
Rotterdam, Países Bajos
- Vlietland ziekenhuis
-
Sittard-Geleen, Países Bajos
- Orbis Medisch Centrum
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Sliedrecht, Países Bajos
- Alb. Schweitzer Ziekenhuis loc. Sliedrecht
-
Sneek, Países Bajos
- Antonius Ziekenhuis
-
Spijkenisse, Países Bajos
- Ruwaard v Putten/vWeel Bethesda Zkhs
-
Terneuzen, Países Bajos
- Zorgzaam Ziekenhuis
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Tiel, Países Bajos
- Ziekenhuis Rivierenland
-
Utrecht, Países Bajos
- Diakonessenhuis Utrecht
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Utrecht, Países Bajos
- Antonius Ziekenhuis, loc. Oudenrijn
-
Veghel, Países Bajos
- Ziekenhuis Bernhoven, loc. Veghel
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Veldhoven, Países Bajos
- Maxima Medisch Centrum
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Vlissingen, Países Bajos
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Weert, Países Bajos
- St. Jans Gasthuis
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Zwijndrecht, Países Bajos
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Zwolle, Países Bajos
- Isala Klinieken
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with advanced prostate cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with advanced hormone-dependent prostate carcinoma that are eligible for hormone therapy
Exclusion Criteria:
- Patients with a contraindication for prescription of Firmagon®
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To estimate the progression-free survival (PFS) failure rate
Periodo de tiempo: Maximum 3 years
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Maximum 3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To enhance the knowledge on known undesirable effects under routine conditions and to obtain further knowledge about so far unknown and rare undesired effects
Periodo de tiempo: Every 3 months (during 3 years)
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Every 3 months (during 3 years)
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To prescribe the change in patient's quality of life (QoL) during therapy.
Periodo de tiempo: From study start and after 6 months
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From study start and after 6 months
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To assess the improvement of IPSS from baseline after 3 months of Firmagon therapy and at end-of-therapy
Periodo de tiempo: From study start, after 3 months and at end of treatment
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From study start, after 3 months and at end of treatment
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To assess the reduction of prostate volume (neoadjuvant therapy)
Periodo de tiempo: Fom baseline after 3 months
|
Fom baseline after 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FE200486 CS46
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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