Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study Into the Effectivity and Safety of Firmagon, Prescribed for Treatment of Patients With Advanced Prostate Cancer (FAST-NL)

2015. augusztus 18. frissítette: Ferring Pharmaceuticals

Effectiveness and Safety of Firmagon® in Androgen Ablative Therapy of Advanced Hormone-dependent Prostate Carcinoma in the Netherlands

Patients eligible for hormone ablation therapy who are prescribed Firmagon will be followed for a maximum of 3 years to estimate the progression free survival. Data on testosteron levels, QoL and LUTS will be collected if this information is available. Safety information (adverse events) will be collected.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

274

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Almere, Hollandia
        • Flevoziekenhuis
      • Amsterdam, Hollandia
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Assen, Hollandia
        • Wilhelminaziekenhuis
      • Beverwijk, Hollandia
        • Rode Kruis Ziekenhuis
      • Blaricum, Hollandia
        • Tergooiziekenhuizen
      • Breda, Hollandia
        • Amphia ziekenhuis
      • Capelle aan den IJssel, Hollandia
        • Ljsselland Ziekenhuis
      • Delft, Hollandia
        • Reinier de Graaf Groep
      • Den Bosch, Hollandia
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis, locatie Carolus
      • Den Haag, Hollandia
        • Hagaziekenhuis loc. Leyweg
      • Den Haag, Hollandia
        • Hagaziekenhuis loc. Sportlaan
      • Deventer, Hollandia
        • Deventer Ziekenhuis
      • Doetinchem, Hollandia
        • Slingeland ziekenhuis
      • Dordrecht, Hollandia
        • Alb.Schweitzer Ziekenhuis, loc. Dordwijk
      • Ede, Hollandia
        • Gelderse Vallei, loc. Barneveld
      • Geldrop, Hollandia
        • St. Anna Ziekenhuis
      • Goes, Hollandia
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Gorinchem, Hollandia
        • Rivas Beatrixziekenhuis
      • Gouda, Hollandia
        • Het Groene Hart Ziekenhuis
      • Groenlo, Hollandia
        • Buitenpolikliniek
      • Groningen, Hollandia
        • Martini Ziekenhuis
      • Harderwijk, Hollandia
        • Ziekenhuis St Jansdal
      • Helmond, Hollandia
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Hilversum, Hollandia
        • Tergooiziekenhuizen
      • Leeuwarden, Hollandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, Hollandia
        • LUMC
      • Leiderdorp, Hollandia
        • Rijnland Ziekenhuis
      • Maastricht, Hollandia
        • MUMC
      • Oss, Hollandia
        • Ziekenhuis Bernhoven, loc. Oss
      • Purmerend, Hollandia
        • Waterland Ziekenhuis
      • Roosendaal, Hollandia
        • Franciscus Ziekenhuis
      • Rotterdam, Hollandia
        • Havenziekenhuis
      • Rotterdam, Hollandia
        • Vlietland ziekenhuis
      • Sittard-Geleen, Hollandia
        • Orbis Medisch Centrum
      • Sliedrecht, Hollandia
        • Alb. Schweitzer Ziekenhuis loc. Sliedrecht
      • Sneek, Hollandia
        • Antonius Ziekenhuis
      • Spijkenisse, Hollandia
        • Ruwaard v Putten/vWeel Bethesda Zkhs
      • Terneuzen, Hollandia
        • Zorgzaam Ziekenhuis
      • Tiel, Hollandia
        • Ziekenhuis Rivierenland
      • Utrecht, Hollandia
        • Diakonessenhuis Utrecht
      • Utrecht, Hollandia
        • Antonius Ziekenhuis, loc. Oudenrijn
      • Veghel, Hollandia
        • Ziekenhuis Bernhoven, loc. Veghel
      • Veldhoven, Hollandia
        • Maxima Medisch Centrum
      • Vlissingen, Hollandia
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Weert, Hollandia
        • St. Jans Gasthuis
      • Zwijndrecht, Hollandia
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Zwolle, Hollandia
        • Isala Klinieken

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with advanced prostate cancer

Leírás

Inclusion Criteria:

- Patients with advanced hormone-dependent prostate carcinoma that are eligible for hormone therapy

Exclusion Criteria:

- Patients with a contraindication for prescription of Firmagon®

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To estimate the progression-free survival (PFS) failure rate
Időkeret: Maximum 3 years
Maximum 3 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To enhance the knowledge on known undesirable effects under routine conditions and to obtain further knowledge about so far unknown and rare undesired effects
Időkeret: Every 3 months (during 3 years)
Every 3 months (during 3 years)
To prescribe the change in patient's quality of life (QoL) during therapy.
Időkeret: From study start and after 6 months
From study start and after 6 months
To assess the improvement of IPSS from baseline after 3 months of Firmagon therapy and at end-of-therapy
Időkeret: From study start, after 3 months and at end of treatment
From study start, after 3 months and at end of treatment
To assess the reduction of prostate volume (neoadjuvant therapy)
Időkeret: Fom baseline after 3 months
Fom baseline after 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ferring Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FE200486 CS46

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel