근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자에서 라사길린의 안전성 및 유효성 시험

포함 기준:

1. 수정된 El Escorial 기준에 따라 연구 조사자가 실험실에서 지원한 개연성, 가능성 또는 확정 ALS의 임상 진단(부록 IV).
2. 21세부터 80세까지.
3. 스크리닝 및 베이스라인에서 예측된 것의 75% 이상인 VC.
4. 등록 전 3년 이내에 쇠약의 시작.
5. 환자가 ALS로 riluzole을 복용하는 경우 기준선 방문 전 최소 30일 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
6. 가임기 여성은 수유를 하지 않고 외과적으로 불임이거나 효과적인 피임 방법을 사용하고 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
7. IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 서명된 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준

1. 하루에 23시간 이상 기관 절개 환기 또는 비침습적 환기에 대한 요구 사항.
2. sympathomimetic 에이전트에 환자입니다. 여기에는 pseudoephedrine, phenylephrine, phenylpropanolamine 및 ephedrine이 포함됩니다.
3. 메페리딘, 트라마돌, 메타돈 및 프로폭시펜, 플렉세릴과 같은 세로토닌성 특성을 가진 진통제를 복용 중인 환자.
4. 플루옥세틴 ​​또는 플루복사민을 복용 중인 환자.
5. amitriptyline > 50 mg/d, trazodone 및 sertraline > 100 mg/d, citalogram > 20 mg/d 또는 paroxetine > 30 mg/d를 복용하는 환자.
6. 기타 신경퇴행성 질환(파킨슨병, 알츠하이머병 등)의 진단
7. 지난 30일 동안 불안정한 의학적 질병(불안정 협심증, 진행성 암 등)의 임상적으로 중요한 병력.
8. 신장 질환의 병력.
9. 간 질환의 병력.
10. 현재 임신 ​​또는 수유.
11. 환자가 서면 동의서를 제공하거나 평가 절차를 준수할 수 없는 제한된 정신 능력.
12. 최근 알코올 또는 약물 남용 또는 치료 또는 기타 실험 프로토콜 비순응 이력.
13. VC < 예측값의 75%.
14. 지난 30일 이내에 조사용 약물을 수령했습니다.
15. 효과적인 산아제한을 실천하지 않는 임신 가능성이 있는 여성.