복합성 폐렴 삼출액 및 농흉의 치료를 위한 흉막내 Alteplase vs Urokinase의 효능 및 안전성
2011년 7월 15일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
복합 폐렴 삼출액 및 흉막 축농증 치료를 위한 흉막내 Alteplase 대 Urokinase의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 시험
목표:
- 주요 목적: 복잡하고 복잡한 parapneumonic pleural effusion 및 농흉 환자에서 흉막내 alteplase 대 urokinase의 효능과 안전성을 평가합니다.
- alteplase 대 urokinase로 치료한 후 섬유소 용해 시스템 마커의 흉막 및 혈장 수준을 평가하기 위해
- 복잡하고 복잡한 parapneumonic pleural effusion 및 empyema의 치료에서 alteplase의 안전성을 평가하기 위해
- 디자인: 다심, 무작위, 병렬, 제어 및 이중 맹검
- 주요 변수: 큐레이션 비율
- 연구 모집단 및 환자 수: 복합적이고 복잡한 부폐폐렴성 흉막 삼출 및 축농증 환자 204명
- 치료 기간: 3일(주 변수) 및 선택 3일(2차 변수)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
204
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, 스페인, 5
- Hospital Vall d'Hebron
-
LLeida, Catalunya, 스페인
- Hospital Arnau de Vilanova
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 축농증 및 복합 복합 폐폐렴성 흉막삼출
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 치명적인 질병
- 전신 항응고제 치료
- 응고 장애
- 기관지 흉막 누공
- 활성 출혈
- 비압박성 동맥의 최근 펑크
- 지난 6개월간 뇌졸중
- 주요 개입 o 지난 6주 동안의 주요 외상
- 유로키나제 또는 알테플라제에 대한 과민성
- 심한 간 또는 신부전
- 지난 달에 또 다른 중재적 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 우로키나제
|
Alteplase 10 mg 및 urokinase 100000을 1일 1회 3일간, 필요시 6일간 흉막내 투여
|
|
활성 비교기: 알테플라제
|
Alteplase 10 mg 및 urokinase 100000을 1일 1회 3일간, 필요시 6일간 흉막내 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년의 추적 기간 동안 복잡하고 복잡한 parapneumonic pleural effusion과 empyema가 있는 환자에서 intrapleural alteplase vs urokinase의 효능과 안전성을 평가합니다.
기간: 치료 3일 및 6일째 평가
|
1개월, 6개월, 1년 평가도 됩니다.
|
치료 3일 및 6일째 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Alteplase 대 urokinase로 치료한 후 섬유소 용해 시스템 마커의 흉막 및 혈장 수준을 평가하기 위해
기간: 치료 3일 및 6일째 평가
|
치료 3일 및 6일째 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흉막 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국