Fructan Prebiotics가 장내 미생물에 미치는 영향
2015년 3월 9일 업데이트: Dan Ramdath
Fructan Prebiotics가 인간의 장내 미생물에 미치는 영향 평가: 인간 임상 섭식 시험.
프리바이오틱스는 유익한 위장 미생물 집단을 자극하여 건강을 개선하는 것으로 여겨지는 탄수화물 중합체입니다.
프리바이오틱스 건강강조표시는 검증된 과학적 데이터가 부족하기 때문에 현재 캐나다에서 허용되지 않습니다.
현재 캐나다 보건부는 '프리바이오틱'이 입증되어야 하는 건강상의 이점을 의미하는 것으로 간주합니다.
우리의 목표는 결장 미생물 군집에 대한 프럭탄의 영향과 숙주에 대한 생리적, 심리적 및 면역학적 영향을 정의하기 위해 인간 임상 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프럭탄 프리바이오틱스에 대한 현재의 건강 강조 표시는 이러한 기질의 비피더스 생성 특성에 초점을 맞추고 있습니다.
이러한 주장이 영양학자들 사이에서 널리 받아들여지는 것처럼 보이지만, 장내 미생물학 커뮤니티는 대다수가 아직 재배되거나 특성화되지 않은 400종이 넘는 종을 포함하는 이러한 복잡한 군집에 대한 오래된 견해라고 생각합니다.
프럭탄과 관련된 bifidogenic 효과는 또한 캐나다에서 현재까지 규제 조사를 통과하지 못한 프리바이오틱 건강 주장의 기초를 형성합니다. 이 연구의 주요 목적은 인간 미생물군집에 대한 프루칸의 영향을 평가하는 것입니다. 숙주의 생리학적, 면역학적 건강으로.
이 연구에서 생성된 정보는 무엇이 "프리바이오틱"을 구성하는지에 대한 현재 FOA 정의의 두 가지 측면을 모두 다룰 것입니다.
이 연구에서 생성된 새로운 데이터는 프리바이오틱스에 대한 새로운 건강 강조 표시에 적용할 수 있으며 프리바이오틱스와 관련된 다른 제출물에 대한 과학적으로 유효한 연구에 대한 요구 사항을 입증하는 업계 가이드를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 0B4
- Nutrasoource Diagnostic Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18 - 50세
- 일반적인 건강
- 참가자는 연구 절차를 이해하고 참여에 대한 정보에 입각한 동의(서명)를 제공하고 연구 조사자에게 관련 보호 건강 정보의 공개를 승인합니다.
제외 기준:
- GI 장애(과민성 대장 증후군, 대장염, 크론병, 결장암 또는 용종)의 병력 또는 존재
- 최근 항생제 사용
- 이눌린 함량이 높은 식품을 정기적으로 사용합니다.
- 연구 제품의 모든 성분에 대해 알려진 불내성 또는 민감성.
- BMI >30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
28일 동안 말토덱스트린 15g/일
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28일 동안 이눌린-프럭탄 15mg/일
28일 동안 매일 15g의 이눌린-프룩탄 섭취
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활성 비교기: 프리바이오틱스
28일 동안 이눌린-프룩탄 15g/일 섭취
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28일 동안 이눌린-프럭탄 15mg/일
28일 동안 매일 15g의 이눌린-프룩탄 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물의 변화
기간: 28일
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분자 생물학 기술을 포함한 다양한 배양 및 비배양 방법을 사용하여 위약과 비교하여 프리바이오틱을 섭취한 사람의 장내 미생물의 유형과 상대적 풍부도를 결정합니다.
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28일
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면역학적 상태의 변화
기간: 28일
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전 염증 상태 및 조절 활동과 관련된 사이토카인의 순환 수준뿐만 아니라 TH1 및 TH2 활동과 관련된 사이토카인을 측정할 것입니다.
면역 체계의 세포 집단 프로필에 대한 프럭탄의 효과는 B 및 T 세포, T 세포 하위 집합, 자연 살해 세포, 단핵구, 호중구 및 수지상 세포(DC)에 대한 항체를 사용하여 전체 말초 혈액 샘플에서 결정됩니다. , CD14, CD16, CD19, CD20, CD56) 및 유세포 분석기로 분석.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 지질
기간: 28일
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혈액 샘플은 심혈관 질환 프로필 및 표준 생화학적 바이오마커를 평가하는 데 사용됩니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Dan Ramdath, PhD, Guelph Food Research Centre
- 연구 책임자: Martin Kalmokoff, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
- 연구 책임자: Steven Traplin, MD, Nutrasource Diagnostic Inc
- 수석 연구원: Maggie Laidlaw, PhD, Nutrasource Diagnostic Inc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gourgue-Jeannot et al. 2006. Can. J. Microbiol. 52:924-933. Brooks et al. 2009. Anaerobe 15:145-154. Costa et al. 2009 J. Microbiol. Methods 78:175-180. Lupton et al. J Nutr. 2004 134:479-82. Gibson and Roberfroid. 1995. J Nutr. 125:1401-12. Parracho et al. 2007. Proc. Nutr Soc. 66:405-11. Eckburg et al. 2005. Science 308:1635-8. Brooks et al. 2003. Can J. Microbiol. 49:589-601. Kelly et al. 2005 Trends Immunol. 26:326-33. Liu et al. 2008. Proc Natl Acad Sci U S A. 105:3951-6. Tsuji et al. 2008. Semin Immunol. 20:59-66. Reigstad et al. 2009 PLoS One 4:e5842. Jenkins et al. 2005. Metabolism 54:103-12. Jenkins et al. 1999. J. Nutr. 129:1431S-1433S. Seidel et al, 2007. Br. J. Nutr. 97:349-356. DiPenta et al. 2007. Appl.Physiol. Nutr.Metabol. 32:1025-1035. Albers et al. 2005. Br. J. Nutr. 94:452-481. Suzuki et al. 2007. Sem. Imm. 19: 127-135. Macpherson et al. 2004. Science 303: 1662-1665. Maino et al. 2004. Clinical Immunol. 110: 222- 231. Coombes and Powrie 2008. Nature Reviews Immunology 8: 435-446. Bakkerk-Zierikzee et al. 2006. Pediatr Allergy Immunol 17:134-140. Svedlund et al. 1988. Digestive Dis. & Sci. 33:129-134. Francka et al., 2005. Allergy Immunol. 136:155-158.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 01B46-10-0156
- NDI: 2510.10 (기타 보조금/기금 번호: Agriculture and Agri-Food Canada)
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프리바이오틱스에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma모병