스테이플 치질 고정술 후 아니스무스 치료에 GTN 0.4%의 국소 적용 (TAGASH)
2011년 1월 24일 업데이트: University of Roma La Sapienza
이 연구는 스테이플 치질 고정술을 시행하는 동안 0.4% 니트로글리세린 연고의 사용이 항문직장 연축(anismus)과 관련된 수술 후 통증을 감소시킬 수 있음을 입증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00189
- Oneday-Day Surgery Unit, II Faculty of Medicne and Surgery, Sapienza University of Rome
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 II-III 등급 치질 및 직장점막탈출증이 있는 환자
- 75세 이하의 성인, 남성 또는 여성
제외 기준:
- 수반되는 직장항문질환(열구, 누공, 농양, 염증성 장질환, 직장암)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GTN
이 팔에 조사관은 0.4% 니트로글리세린 연고와 케토로락 트로메타민 10mg을 국소 도포합니다.
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1일 2회 국소 관내 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
이 팔에서 조사관은 리도카인 클로리드라토 2.5% 및 케토로락 트로메타민 10mg의 국소 적용을 관리합니다.
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리도카인 클로리드라토 2.5% 연고를 1일 2회 국소 관내 도포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 항문관 압력 증가와 관련된 수술 후 통증(예 또는 아니오)
기간: 개입부터 1개월까지
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스테이플 치핵 고정술 후 통증이 증가된 항문 휴식 압력과 관련이 있는지 여부를 평가합니다.
항문직장 연축의 존재는 임상 검사 및 항문직장 내압 측정으로 평가되었습니다.
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개입부터 1개월까지
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수술 후 통증 완화
기간: 시술 후 1~90일
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수술 후 통증 완화를 평가하기 위해
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시술 후 1~90일
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통증 완화 시 수술 후 항문 휴식 압력
기간: 시술 후 1~90일
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통증완화시의 항문휴지압을 직장내압으로 평가한다
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시술 후 1~90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간
기간: 시술 후 1~90일
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통증 완화를 얻기 위해 며칠 동안의 치료가 필요한지 평가하기 위해
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시술 후 1~90일
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추가 진통제 사용
기간: 개입까지 1~90일
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표준 요법과 관련하여 추가 약물의 사용을 평가하기 위해
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개입까지 1~90일
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수술 후 통증 강도
기간: 시술 후 1~90일
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VAS(visual analogue scale)로 평가한 수술 후 통증의 강도를 평가하기 위해
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시술 후 1~90일
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환자 만족도
기간: 개입 후 45일
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설문지(1에서 5까지의 척도)로 평가된 환자의 만족도를 평가하기 위해
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개입 후 45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Saverio Mari, MD, Oneday-Day Surgery Unit, II Faculty of Medicne and Surgery, Sapienza University of Rome
- 연구 의자: Luigi Masoni, MD, Oneday-Day Surgery Unit, II Faculty of Medicne and Surgery, Sapienza University of Rome
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DS-003
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The Cleveland ClinicFresenius Kabi완전한
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Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.완전한
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