Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topisk applicering av GTN 0,4 % vid behandling av anismus efter häftad hemorrojdopexi (TAGASH)

24 januari 2011 uppdaterad av: University of Roma La Sapienza
Denna studie vill visa att användningen av 0,4 % nitroglycerinsalva kan minska den postoperativa smärtan relaterad till anorektal spasm (anismus) vid utförande av en häftad hemorrojdopexi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • Oneday-Day Surgery Unit, II Faculty of Medicne and Surgery, Sapienza University of Rome

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symtomatiska II-III grad hemorrojder och rektal slemhinna framfall
  • Vuxna ≤ 75 år, män eller kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Samtidig ano-rektal sjukdom (fissur, fistel, abscess, inflammatorisk tarmsjukdom, rektalcancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GTN
I denna arm administrerar utredarna lokal applicering av 0,4 % nitroglycerinsalva och ketorolactrometamin 10 mg
Läkemedel: 0,4% nitroglycerin salva
Lokal endoanal applicering 2 gånger om dagen
Andra namn:
  • Rektogenisk
Aktiv komparator: Kontrollera
I denna arm administrerar utredarna lokal applicering av lidokainkloridrato 2,5 % och ketorolactrometamin 10 mg.
Läkemedel: lidokain cloridrato 2,5% salva
Lokal endoanal applicering av lidokain cloridrato 2,5% salva 2 gånger om dagen
Andra namn:
  • Luan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta relaterad till att trycket i övre analkanalen ökar (ja eller nej)
Tidsram: från interventionen till 1 månad
Att utvärdera om smärtan efter häftad hemorrhoidopex är relaterad till ett ökat analt vilotryck eller inte. Förekomsten av anorektal spasm bedömdes genom klinisk undersökning och anorektal manometri
från interventionen till 1 månad
Postoperativ smärtremission
Tidsram: från 1 till 90 dagar efter intervention
För att bedöma postoperativ smärtremission
från 1 till 90 dagar efter intervention
Postoperativt analt vilotryck vid smärtremission
Tidsram: från 1 till 90 dagar efter intervention
Vi utvärderar med anorektal manometri det anala vilotrycket vid tidpunkten för smärtlindring
från 1 till 90 dagar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingens varaktighet
Tidsram: från 1 till 90 dagar efter intervention
För att utvärdera hur många dagars terapi som behövs för att få smärtlindring
från 1 till 90 dagar efter intervention
Användning av ytterligare smärtstillande medel
Tidsram: från 1 till 90 dagar till intervention
Att utvärdera användningen av ytterligare läkemedel i förhållande till standardterapi
från 1 till 90 dagar till intervention
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: från 1 till 90 dagar efter intervention
För att utvärdera intensiteten av postoperativ smärta bedömd med VAS (visuell analog skala)
från 1 till 90 dagar efter intervention
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 45 dagar efter intervention
För att utvärdera patienternas tillfredsställelse, bedömd med ett frågeformulär (skala från 1 till 5)
45 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Saverio Mari, MD, Oneday-Day Surgery Unit, II Faculty of Medicne and Surgery, Sapienza University of Rome
  • Studiestol: Luigi Masoni, MD, Oneday-Day Surgery Unit, II Faculty of Medicne and Surgery, Sapienza University of Rome

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DS-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 0,4% nitroglycerin salva

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera