폐쇄성 수면무호흡증 환자의 치료에 부가적인 음성청각치료
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 지속적인 양압 치료에 대한 부가적인 음성청력학적 치료
목표: 임상 및 수면다원검사(PSG) 매개변수를 기반으로 폐쇄성 수면 무호흡증(OSAS) 환자 치료에서 언어 치료 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법: OSAS가 있는 80명의 환자를 평가합니다: 남성, 25-65세, 체질량 지수 < 35kg/m2 및 Epworth 졸음 척도 > 9. 환자는 4개 그룹으로 나뉩니다. I: OSAS를 받은 20명의 환자 대화 요법; II: OSAS 환자 20명이 언어 치료의 위약 요법을 받았습니다. III: CPAP로 치료를 시작한 20명의 환자가 언어 치료를 받았습니다. IV: 언어 치료 또는 위약 없이 CPAP로 치료를 시작한 20명의 환자. 언어 치료에는 연구개, 인두 수축근, 혀의 끝과 기저부, 뺨 및 입술의 자세, 이동성 및 근육 톤을 개선하기 위한 등척성 및 등장성 운동이 포함됩니다. 위약 요법에는 치료 목적 없이 이완 운동과 스트레칭 목이 포함됩니다. 두 요법 모두 3개월 동안 하루에 세 번, 각 세션당 20분 동안 적용됩니다. 치료 중 피험자는 주간 회의에서 운동에 대한 오리엔테이션과 설명 및 이행된 운동 일지의 반환을 위해 모니터링됩니다. 피험자들은 또한 1주, 1개월 후 및 연구가 끝날 때 귀국하여 CPAP 클리닉에서 추적될 것입니다. 치료 전후 및 21일 세척 후 평가 수행: 상기도 평가, 안면 골격의 인체측정학적 조사 및 Orofacial 언어, 설문지(Epworth Sleepiness Scale, FOSQ, General Segment 및 CPAP 사용, WHOQOL-BREF, 코골이), 정신 운동 경계 테스트 및 PSG.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04024-002
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 OSAS 진단을 받은 환자
- 체질량 지수(BMI) < 35kg/m2
제외 기준:
- 안면 기형
- 최면 약물의 규칙적인 사용
- 갑상선기능저하증
- 이전 뇌졸중
- 신경근육질환
- 심부전
- 관상 동맥 질환
- 심한 폐쇄성 비강 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 운동
이완 운동 및 스트레칭 목, 치료 목적 없이.
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수면 중 기도를 여는 기계적 부목, 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 위한 황금 표준 치료법으로 간주
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활성 비교기: 음성청각치료
입천장, 인두수축근, 혀의 끝과 밑부분, 뺨과 입술의 자세, 이동성 및 근긴장도를 개선하기 위한 등척성 및 등장성 운동.
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수면 중 기도를 여는 기계적 부목, 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 위한 황금 표준 치료법으로 간주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 수면 패턴
기간: 90일
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수면 단계, 각성, 무호흡-저호흡 지수, 수면다원검사로 평가한 산소헤모글로빈 포화도
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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졸림
기간: 90일
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Epworth 졸음 척도 점수
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90일
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삶의 질
기간: 90일
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WHOQOL-BREF 및 FOSQ 설문지 점수
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90일
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인식
기간: 90일
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정신운동 각성 검사의 평가
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lia Rita A Bittencourt, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- CEP 2002/08
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폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
지속적 양압(CPAP)에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는
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University of VirginiaONY; LMA North America종료됨