Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fonoaudiologinen hoito, joka täydentää obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden hoitoa

keskiviikko 5. helmikuuta 2014 päivittänyt: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Fonoaudiologinen terapia lisänä jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineen hoitoon potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä

Tavoite: arvioida puheterapiaharjoitusohjelman vaikutuksia obstruktiivisen uniapna-oireyhtymän (OSAS) potilaiden hoidossa kliinisen ja polysomnografian (PSG) parametrien perusteella.

Menetelmät: Arvioidaan 80 OSAS-potilasta: miehet, 25-65 vuotta, painoindeksi < 35 kg/m2 ja pisteet Epworthin uneliaisuusasteikko > 9. Potilaat jaetaan neljään ryhmään: I: 20 OSAS-potilasta tutkittiin puheterapia; II: 20 OSAS-potilasta sai puheterapian lumeterapian; III: 20 CPAP-hoidon aloittaneelle potilaalle tehtiin puheterapia; IV: 20 potilasta, jotka aloittavat CPAP-hoidon ilman puheterapiaa tai lumelääkettä. Puheterapia sisältää isometrisiä ja isotonisia harjoituksia pehmen kitalaen, nielun supistavalihasten, kielen kärjen ja pohjan, poskien ja huulten ryhtiä, liikkuvuutta ja lihasjäntevyyttä parantavia harjoituksia. Plaseboterapiaan kuuluu rentoutusharjoituksia ja niskan venyttelyä ilman terapeuttista tarkoitusta. Molempia hoitoja sovelletaan kolmen kuukauden ajan, kolme kertaa päivässä, 20 minuuttia kerrallaan. Hoidon aikana koehenkilöitä seurataan viikoittaisissa tapaamisissa, harjoitusten perehtymistä ja kuvausta varten sekä täytettyjen harjoituspäiväkirjan palauttamista varten. Koehenkilöitä seurataan myös CPAP-klinikalla palautuksina viikon, kuukauden ja tutkimuksen päätyttyä. Suorita arvioinnit ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 21 päivän huuhtoutumisen jälkeen, mukaan lukien: ylempien hengitysteiden arviointi, kasvojen luuston ja suukasvojen puheen antropometrinen tutkimus, kyselylomakkeet (Epworth Sleepiness Scale, FOSQ, yleinen segmentti ja CPAP:n käyttö, WHOQOL-BREF, kuorsaus), Psykomotorinen Vigilance Test ja PSG.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 04024-002
        • Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu OSAS
  • Painoindeksi (BMI) < 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvojen epämuodostumat
  • Hypnoottisten lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Edellinen aivohalvaus
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Sepelvaltimotauti
  • Vaikea obstruktiivinen nenän sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lumelääkeharjoitukset
rentoutusharjoitukset ja niskan venyttely ilman terapeuttista tarkoitusta.
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
mekaaninen lasta hengitysteiden avaamiseksi unen aikana, jota pidetään kultaisena standardina hoitona obstruktiivista uniapneaa sairastaville potilaille
Active Comparator: fonoaudiologinen hoito
isometriset ja isotoniset harjoitukset pehmen kitalaen, nielun supistavalihasten, kielen kärjen ja pohjan, poskien ja huulten ryhtiä, liikkuvuutta ja lihasjäntevyyttä parantavia harjoituksia.
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
mekaaninen lasta hengitysteiden avaamiseksi unen aikana, jota pidetään kultaisena standardina hoitona obstruktiivista uniapneaa sairastaville potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen unimalli
Aikaikkuna: 90 päivää
univaiheet, kiihotukset, apnea-hypopnea-indeksi, oksihemoglobiinin saturaatio polysomnografialla arvioituna
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uneliaisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Epworth Sleepiness Scale -pistemäärä
90 päivää
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
WHOQOL-BREF- ja FOSQ-kyselylomakkeiden pistemäärä
90 päivää
Kognitio
Aikaikkuna: 90 päivää
Psykomotorisen vigilanssitestin arvioinnit
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Tutkijat

  • Päätutkija: Lia Rita A Bittencourt, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP 2002/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa