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일반 인구에서 부적절한 마약을 제거하거나 줄이기 위한 정책 적용 시험 (TAPERING)

2020년 9월 27일 업데이트: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

만성 비암성 통증이 있는 환자를 교육하고 역량을 강화하여 아편유사제를 줄이기 위한 정책 사용: 테이퍼링 무작위 시험.

만성 비암성 통증이 있는 지역사회 거주 성인의 오피오이드 약물 중단에 대한 정부 주도의 인구 기반 오피오이드 개입의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4255

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3W1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시험 전 6개월 동안 90일 이상의 오피오이드 공급을 받은 18세 이상이며 매니토바에서 의약품 혜택을 받기 위해 등록된 성인이 포함됩니다. 이렇게 하면 오피오이드의 만성 사용과 간헐적 사용이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 완화 치료를 받는 사람, 암 환자, 병원에서 아편유사제를 받는 사람. 치매 환자(지난 12개월 동안 메만틴 또는 콜린스테라아제 억제제 처방을 받은 것으로 확인됨)는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Direct-to-consumer 교육 브로셔
중재 부문은 만성 비암성 통증을 치료하는 데 사용될 때 오피오이드의 잠재적 이점과 위해를 강조하는 증거 기반 이론 중심의 소비자 직접 교육 브로셔를 우편으로 발송합니다.
다른: Direct-to-consumer 교육 브로셔
중재 부문은 만성 비암성 통증을 치료하는 데 사용될 때 오피오이드의 잠재적 이점과 위해를 강조하는 증거 기반 이론 중심의 소비자 직접 교육 브로셔를 우편으로 발송합니다.
간섭 없음: 제어 대기자 명단
이 팔은 개입 그룹에 대한 6개월의 후속 조치 기간이 완료되면 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드의 완전한 중단
기간: 6 개월
지방 처방 보험 청구는 기준선과 6개월 후속 조치 사이에 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정된 지역 사회 거주 성인에게 오피오이드가 조제되는지 여부를 측정하는 데 사용됩니다. 처방 데이터에는 약품명, 조제일자, 제형, 조제된 약품의 수량, 처방전을 작성한 의사의 면허번호 등 조제된 모든 처방에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 오피오이드 중단은 최소 60일 동안 처방 청구가 없는 것으로 정의됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대체 진통제로 용량 감소 또는 치료 전환
기간: 6 개월
용량 변화의 크기와 방향은 완전한 중단이라는 1차 종점에 도달하지 못한 사람들에 대해 평가될 것입니다. 더 낮은 강도에 대한 처방의 새로운 약국 조제 또는 감소된 양의 정제/패치 공급이 용량 감소 계산에서 고려될 것입니다. 대체 오피오이드에 대한 대체가 발생하는 경우 오피오이드 복용량은 변화의 크기와 방향을 결정하기 위해 "경구 모르핀 등가물"로 변환됩니다. 치료 전환은 대체 약물 클래스에 대한 새로운 분배로 표시됩니다.
6 개월
90mg 경구 모르핀 등가물 미만의 오피오이드 용량을 달성한 사람들의 비율.
기간: 6 개월
모든 오피오이드는 경구용 모르핀 등가 용량으로 변환됩니다. 6개월 후속 조치가 끝날 때 <90mg의 경구 모르핀 등가물을 처방받은 환자의 비율을 기준선과 비교합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Cara Tannenbaum, MD, MSc, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIHR 201506PHSI-337814-MB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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