이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기도 압력 방출 인공호흡(APRV) 대 AC/VC 기존 인공호흡

2015년 8월 24일 업데이트: Eliotte L. Hirshberg, Intermountain Health Care, Inc.

기도 압력 해제 인공호흡(APRV) 대 침습적 기계적 인공호흡기 지원이 필요한 호흡 부전 환자를 위한 기존의 용적 조절 기계적 인공호흡

APRV 인공호흡 모드는 기계적 인공호흡 3일차에 동맥 산소화 분압/ 흡기 산소 비율(P/F 비율)을 개선합니다. 하위 가설: APRV는 호흡 부전 환자의 ICU 체류 동안 사용되는 진정제의 감소된 양과 연관될 것입니다. APRV는 호흡 부전 환자의 혈압 지원에 사용되는 혈관 활성 약물의 양 감소와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 비맹검 무작위 시험은 일부 ICU에서 침습적 기계 환기가 필요한 호흡 부전 및 ALI/ARDS 환자를 추적할 것입니다. 환자는 APRV 모드 또는 기계 환기의 용적 조절(AC) 모드를 사용하여 호흡 지원에 할당됩니다. 적격 환자는 ICU에 입원한 후 24시간 이내에 순열 블록 무작위화에 의해 무작위화됩니다. 동일한 환기 및 산소화 임계값을 활용하여 각 인공호흡기 프로토콜의 적정을 안내합니다. 환자는 삽관을 제거하고 ICU에서 퇴원할 때까지 할당된 환기 모드를 유지합니다.

치료 평가를 위한 절차에는 각 팔의 인공호흡기 프로토콜에 대한 일일 모니터링이 포함됩니다. 임상 코디네이터 및 연구 호흡 치료사는 프로토콜 준수 여부와 환자가 이유 기준을 충족하는지 결정하기 위해 연구 환자에 대해 매일 2회 점검을 수행합니다. 이전에 발표된 ARDS 네트워크 지속적 양압(CPAP) 이유식 프로토콜은 등록된 모든 환자에게 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

246

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84157
        • 모병
        • Intermountain Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Eliotte Hirshberg, MD
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • 모병
        • LDS Hospital
        • 부수사관:
          • Terry Clemmer, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >24시간 동안 기계적 환기가 필요한 저산소증 호흡 부전.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 중증 만성 폐쇄성 폐질환
  • 열악한 신경학적 상태로 인한 기도 보호가 기계 환기의 유일한 적응증인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: APRV ls
APRV low stretch는 Plow를 적정하여 방출량을 4~8cc/kg으로 유지합니다.
장치: 기계적 환기
호흡 곤란을 겪고 호흡 보조가 필요한 환자는 성대를 통해 튜브를 통해 폐로 공기를 전달하는 기계에 배치됩니다. 이 연구는 해당 기계에 대한 3가지 프로토콜을 테스트하고 있습니다.
활성 비교기: AC/VC 기존 환기
ARDS Net 프로토콜을 사용한 표준 볼륨 제어 환기.
장치: 기계적 환기
호흡 곤란을 겪고 호흡 보조가 필요한 환자는 성대를 통해 튜브를 통해 폐로 공기를 전달하는 기계에 배치됩니다. 이 연구는 해당 기계에 대한 3가지 프로토콜을 테스트하고 있습니다.
실험적: APRV 시간
Plow를 0으로 설정하는 APRV Habashi 프로토콜.
장치: 기계적 환기
호흡 곤란을 겪고 호흡 보조가 필요한 환자는 성대를 통해 튜브를 통해 폐로 공기를 전달하는 기계에 배치됩니다. 이 연구는 해당 기계에 대한 3가지 프로토콜을 테스트하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 환기 3일차의 P/F 비율
기간: 3일차
우리의 첫 번째 목표는 기계 환기 3일차에 동맥의 산소 분압을 흡기 산소 비율(P/F 비율)과 측정하고 비교하는 것입니다. 또한 두 그룹에서 폐 손상과 호흡 부전의 중증도를 평가하는 데 사용되는 공통 변수를 수집하고 비교할 것입니다. 이러한 변수 및 마커에는 산소화 지수(OI) 및 표준 혈액 가스 매개변수(PH, PaCO2 및 PaO2)가 포함됩니다.
3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정제 및 혈관작용 약물의 양/기간
기간: 중환자실 퇴원까지
우리의 두 번째 목표는 각 그룹에 필요한 환자당/일당 진정제 및 혈관작용 약물의 양과 기간을 비교하는 것입니다. 혈관활성 약물 및 진정 작용의 기간(일수) 및 킬로그램당 정량적 양을 비교합니다. 측정에는 평균 동맥 혈압(MAP), 중심 정맥압(CVP) 및 AC 및 APRV 환자 간의 일일 체액 균형이 포함됩니다.
중환자실 퇴원까지
2개의 APRV 종이 프로토콜로 타당성 및 임상 적합성을 평가합니다.
기간: 중환자실 퇴원까지
우리의 세 번째 목표는 이전에 개발된 2개의 APRV 종이 프로토콜(APRVa 및 APRVb)의 타당성을 평가하고 각 종이 APRV 프로토콜에 대한 임상의 준수를 문서화하는 것입니다. 또한 기계적 환기와 관련된 일반적인 이벤트를 추적합니다. 흉관 배치를 초래하는 인공호흡기-압력상해로 정의되는 기흉 발생률을 주의 깊게 추적해야 합니다.
중환자실 퇴원까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intermountain Health Care, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Eliotte Hirshberg, MD, IHC Health Services, Inc., Dba: Intermountain Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APRV1015758

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기계적 환기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Romania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다