Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légúti nyomásmentesítő szellőztetés (APRV) a hagyományos AC/VC szellőztetéssel szemben

2015. augusztus 24. frissítette: Eliotte L. Hirshberg, Intermountain Health Care, Inc.

Légúti nyomásmentesítő lélegeztetés (APRV) a hagyományos térfogatszabályzós mechanikus lélegeztetéssel szemben olyan légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára, akik invazív mechanikus lélegeztetőgép támogatást igényelnek

Az APRV lélegeztetési mód a gépi lélegeztetés 3. napján az artériás oxigenizáció/a belélegzett oxigén frakciója (P/F arány) javuló parciális nyomását eredményezi. Alhipotézisek: Az APRV a légzési elégtelenségben szenvedő betegek intenzív osztályon való tartózkodása során alkalmazott csökkentett mennyiségű szedációval jár. Az APRV a légzési elégtelenségben szenvedő betegek vérnyomásának támogatására használt vazoaktív gyógyszerek mennyiségének csökkenésével jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív, nem vak, randomizált vizsgálat olyan légzési elégtelenségben és ALI/ARDS-ben szenvedő betegeket követ majd nyomon, akiknek invazív gépi lélegeztetésre van szükségük bizonyos intenzív osztályokon. A betegek légzéstámogatást kapnak APRV módban vagy hangerőszabályzós (AC) mechanikus lélegeztetési módban. A minősített betegeket permutált blokk randomizálással randomizálják az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül. Az egyes lélegeztetőgép-protokollok titrálásához azonos lélegeztetési és oxigénellátási küszöbértékeket kell alkalmazni. A betegek a kijelölt lélegeztetési módban maradnak mindaddig, amíg extubálják és ki nem bocsátják az intenzív osztályról.

A kezelés értékelésére szolgáló eljárások magukban foglalják a lélegeztetőgép protokoll napi ellenőrzését mindkét karban. A klinikai koordinátor és a vizsgálati légzésterapeuta napi 2 alkalommal ellenőrzi a vizsgálati betegeket, hogy megállapítsa a protokollnak való megfelelést és azt, hogy a beteg megfelel-e az elválasztási kritériumoknak. A korábban közzétett ARDS Network folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) elválasztási protokollját minden beiratkozott betegnél alkalmazni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

246

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
        • Toborzás
        • Intermountain Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Eliotte Hirshberg, MD
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • Toborzás
        • LDS Hospital
        • Alkutató:
          • Terry Clemmer, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipoxémiás légzési elégtelenség, amely több mint 24 órán keresztül mechanikus lélegeztetést igényel.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Olyan betegek, akiknél a gépi lélegeztetés egyetlen indikációja a légutak védelme a rossz neurológiai állapottól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: APRV ls
Az APRV low stretch titrálja az ekét, hogy a kibocsátási mennyiséget 4 és 8 cc/kg között tartsa.
Eszköz: Mechanikus szellőztetés
Azokat a betegeket, akiknek légzési problémái vannak, és segítségre van szükségük a légzéshez, egy gépre helyezik, amely egy csövön keresztül, a hangszálakon keresztül levegőt juttat a tüdőbe. Ez a tanulmány 3 protokollt tesztel ehhez a géphez.
Aktív összehasonlító: AC/VC hagyományos szellőztetés
Szabványos hangerőszabályzó szellőztetés ARDS Net protokollal.
Eszköz: Mechanikus szellőztetés
Azokat a betegeket, akiknek légzési problémái vannak, és segítségre van szükségük a légzéshez, egy gépre helyezik, amely egy csövön keresztül, a hangszálakon keresztül levegőt juttat a tüdőbe. Ez a tanulmány 3 protokollt tesztel ehhez a géphez.
Kísérleti: APRV h
APRV Habashi protokoll, amely a Plough értéket 0-val állítja be.
Eszköz: Mechanikus szellőztetés
Azokat a betegeket, akiknek légzési problémái vannak, és segítségre van szükségük a légzéshez, egy gépre helyezik, amely egy csövön keresztül, a hangszálakon keresztül levegőt juttat a tüdőbe. Ez a tanulmány 3 protokollt tesztel ehhez a géphez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P/F arány a mechanikus szellőztetés 3. napján
Időkeret: 3. nap
Első célunk az artériában lévő oxigén parciális nyomásának mérése és összehasonlítása a belélegzett oxigén arányával (P/F arány) a gépi lélegeztetés 3. napján. Ezenkívül összegyűjtjük és összehasonlítjuk a tüdőkárosodás és a légzési elégtelenség súlyosságának értékelésére használt általános változókat mindkét csoportban. Ezek a változók és markerek a következők: az Oxigenációs index (OI) és a standard vérgáz paraméterek (PH, PaCO2 és PaO2).
3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugtató és vazoaktív gyógyszeres kezelés mennyisége/időtartama
Időkeret: Akár az intenzív osztály kiürítéséig
Második célunk, hogy összehasonlítsuk az egy betegre jutó, naponta szükséges nyugtató és vazoaktív gyógyszer mennyiségét és időtartamát az egyes csoportokban. Összehasonlítják a vazoaktív gyógyszerek és a szedáció időtartamát (napok száma) és a kilogrammonkénti mennyiségi mennyiséget. A mérések magukban foglalják az átlagos artériás vérnyomást (MAP), a centrális vénás nyomást (CVP), valamint az AC és APRV betegek napi folyadékegyensúlyát.
Akár az intenzív osztály kiürítéséig
A megvalósíthatóság és a klinikai megfelelőség értékelése 2 APRV papírprotokoll alapján.
Időkeret: Akár az intenzív osztály elbocsátásáig
Harmadik célunk, hogy értékeljük 2 korábban kifejlesztett APRV papírprotokoll (APRVa és APRVb) megvalósíthatóságát, és dokumentáljuk a klinikusok megfelelését az egyes papíralapú APRV protokolloknak. A gépi szellőztetéssel kapcsolatos gyakori eseményeket is nyomon követjük. Gondosan figyelemmel kell kísérni a pneumothorax incidenciáját, mint bármely lélegeztetőgép-barotrauma, amely mellkasi cső elhelyezését eredményezi.
Akár az intenzív osztály elbocsátásáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eliotte Hirshberg, MD, IHC Health Services, Inc., Dba: Intermountain Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APRV1015758

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Mechanikus szellőztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel