뇌졸중 진화 연구-2(DEFUSE-2) 이해를 위한 확산 가중 영상 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 급성 뇌졸중 환자에 대해 승인된 유일한 치료법은 조직 플라스미노겐 활성제(tPA)라는 약물입니다. 이 약물은 정맥주사로 투여되며 혈전을 용해시켜 뇌로 가는 혈류를 회복시킬 수 있습니다. 혈류의 조기 회복은 일반적으로 뇌졸중 후 발생하는 뇌의 영구적인 손상을 예방할 수 있습니다. 결과적으로 혈류의 조기 회복을 이룬 환자는 혈류가 회복되지 않은 뇌졸중 환자보다 장애가 적습니다. 불행히도 뇌졸중 환자의 극히 일부만이 tPA로 치료를 받고 tPA의 혜택을 받습니다. 전국적으로 뇌졸중 환자의 3%만이 이 요법을 받습니다. 짧은 치료 기간은 환자가 이 치료를 받을 자격이 없는 주된 이유 중 하나입니다. 이전에는 tPA가 뇌졸중 발병 후 0~3시간 창에서만 권장되었지만 최근 연구에서는 4시간 30분까지 효능이 있는 것으로 나타났습니다. AHA 지침은 이제 최대 4시간 30분까지 iv tPA로 치료할 것을 권장합니다. 그러나 시간 창을 3시간에서 4시간 30분으로 확장했음에도 불구하고 치료 혜택을 받을 뇌졸중 환자의 수는 여전히 적습니다. 이것은 tPA의 두 가지 주요 제한 사항의 결과입니다. 첫째, 대부분의 뇌졸중 환자는 4시간 30분을 넘기고 치료를 받을 수 없습니다. 둘째, tPA를 받는 뇌졸중 환자는 치료가 모든 환자의 혈류를 회복시키지 않기 때문에 항상 혜택을 받는 것은 아닙니다. 우리의 연구에 따르면 혈전의 위치에 따라 tPA로 치료받은 뇌졸중 환자의 20~50%에서만 혈류가 회복되는 것으로 나타났습니다.
혈관 폐색이 지속되고 tPA를 받은 후 임상 상태가 개선되지 않는 환자 또는 4시간 30분 밖에 병원에 도착한 환자는 일상적으로 기계적 응고 제거를 통해 뇌의 막힌 혈관을 엽니다.
기계적 혈전 제거는 재관통을 달성하는 뇌졸중 환자의 비율을 증가시키고 결과적으로 좋은 임상 결과를 보이는 환자의 비율을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 기계적 혈전 절제술이 어떤 뇌졸중 환자에게 가장 적합한지는 불분명합니다. 혈전 제거에 효과적이지만 기계적인 혈전 회수가 모든 환자에게 유익한 것은 아닌 것으로 보입니다. 일부 환자는 혜택을 받는 반면 다른 환자는 효과를 경험하지 못하지만 다른 환자는 기계적 혈전 회수로 인해 피해를 입을 가능성이 있습니다. 피해를 피하고 이익을 극대화하기 위해 기계적 혈전 검색 절차를 시작하기 전에 절차가 임상적 개선을 가져올 가능성이 있는지 아는 것이 중요합니다. 연구자들은 기계적 혈전 회수에 대한 반응이 회수 절차 직전에 얻은 MRI 스캔의 특성을 기반으로 예측할 수 있다고 가정합니다. 연구자들은 새로운 MRI 기술이 어떤 환자가 tPA를 받은 후 기계적인 혈전 제거의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은지 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국
- The Queen
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Northwestern University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- Oregon Health Sciences University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- University of Pittsburgh Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
- University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, 미국
- Swedish Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 허혈성 뇌졸중의 임상 진단 및 NIHSS에서 5점 이상의 점수.
- 급성 반구형 뇌졸중에 대한 동맥내(IA) 요법을 받을 계획임(1차 요법 또는 정맥 tPA 치료 후 보조 요법으로)
- IA 치료 전에 윌리스환(MRA)의 관류 영상 및 MR 혈관조영술을 포함한 표준 MRI를 받을 계획
- 동맥 내 혈전 제거술은 MRI 스캔 완료 후 90분 이내에, 증상 발현 후 12시간 이내에 시작할 수 있습니다. (IA 치료 시작은 대퇴동맥초 삽입 시점으로 정의, 뇌 스캔 시점은 스캔 완료 시점으로 정의)
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있습니다(정보에 입각한 동의는 기본 MRI 스캔 전에 얻어야 합니다).
제외 기준:
- 적격 뇌졸중 이전에 수정된 Rankin 척도 점수가 3 이상인 기존 신경계 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIHSS 점수
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rankin 점수 수정
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gregory W Albers, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lansberg MG, Straka M, Kemp S, Mlynash M, Wechsler LR, Jovin TG, Wilder MJ, Lutsep HL, Czartoski TJ, Bernstein RA, Chang CW, Warach S, Fazekas F, Inoue M, Tipirneni A, Hamilton SA, Zaharchuk G, Marks MP, Bammer R, Albers GW; DEFUSE 2 study investigators. MRI profile and response to endovascular reperfusion after stroke (DEFUSE 2): a prospective cohort study. Lancet Neurol. 2012 Oct;11(10):860-7. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70203-X. Epub 2012 Sep 4.
- Marks MP, Lansberg MG, Mlynash M, Olivot JM, Straka M, Kemp S, McTaggart R, Inoue M, Zaharchuk G, Bammer R, Albers GW; Diffusion and Perfusion Imaging Evaluation for Understanding Stroke Evolution 2 Investigators. Effect of collateral blood flow on patients undergoing endovascular therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2014 Apr;45(4):1035-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.004085. Epub 2014 Feb 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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