了解中风演变研究 2 (DEFUSE-2) 的弥散加权成像评估
研究概览
地位
条件
详细说明
目前,唯一被批准用于急性中风患者的疗法是一种称为组织纤溶酶原激活剂 (tPA) 的药物。 这种药物通过静脉输注给药,可以溶解血块,从而恢复流向大脑的血液。 及早恢复血流可以防止通常在中风后发生的对大脑的永久性损伤。 因此,与血流未恢复的中风患者相比,实现早期血流恢复的患者残疾更少。 不幸的是,只有极少数中风患者接受了 tPA 治疗并从 tPA 中获益。 在全国范围内,只有 3% 的中风患者接受了这种疗法。 较短的治疗时间窗是患者不符合这种治疗条件的主要原因之一。 以前,tPA 仅在中风发作后的 0 - 3 小时时间窗内被推荐,但最近的研究表明我们在 4.5 小时内有效。 AHA 指南现在建议使用长达 4 ½ 小时的 iv tPA 进行治疗。 然而,尽管时间窗从 3 小时扩大到 4.5 小时,但受益于治疗的中风患者人数仍然很少。 这是 tPA 两个主要限制的结果。 首先,大多数中风患者出现在 4.5 小时时间窗之外,因此仍然没有资格接受治疗。 其次,接受 tPA 治疗的中风患者并不总是受益,因为该治疗并不能恢复所有患者的血流。 我们的研究表明,根据血块的位置,只有 20% 到 50% 的接受 tPA 治疗的中风患者的血流得以恢复。
接受 tPA 治疗后血管持续闭塞且临床状况无改善的患者或在 4 1/2 小时时间窗外到达医院的患者通常接受机械凝块清除以打开脑中闭塞的血管。
机械清除血块增加了实现再通的卒中患者的百分比,因此可能会增加具有良好临床结果的患者的比例。 然而,尚不清楚机械取栓术最适合哪些中风患者。 尽管在去除血凝块方面很有效,但机械凝块回收似乎并不对所有患者都有益。 尽管一些患者受益,但其他患者没有任何效果,还有一些患者可能会受到机械凝块回收的伤害。 为了避免伤害和最大化利益,重要的是在开始机械凝块回收程序之前了解该程序是否可能导致临床改善。 研究人员假设,可以根据在回收程序之前获得的 MRI 扫描特征来预测对机械凝块回收的反应。 研究人员希望了解新的 MRI 技术是否可以帮助确定哪些患者在接受 tPA 后最有可能受益于机械凝块清除。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国
- The Queen
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
- Northwestern University
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Oregon
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Portland、Oregon、美国
- Oregon Health Sciences University
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国
- University of Pittsburgh Medical Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国
- University of Utah
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Washington
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Seattle、Washington、美国
- Swedish Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 缺血性中风的临床诊断和 NIHSS 评分为 5 分或以上。
- 计划接受动脉内 (IA) 治疗急性半球中风(作为主要治疗或作为静脉 tPA 治疗后的辅助治疗)
- 计划在 IA 治疗前进行标准 MRI,包括威利斯环 (MRA) 的灌注成像和 MR 血管造影
- 动脉内血栓切除术可在 MRI 扫描完成后 90 分钟内和症状出现后 12 小时内开始。 (IA 治疗开始定义为股动脉鞘插入时间;脑部扫描时间定义为扫描完成时间)
- 能够获得知情同意(应在基线 MRI 扫描之前获得知情同意)。
排除标准:
- 在符合条件的中风之前,任何导致改良 Rankin 量表评分为 3 或更高的先前存在的神经系统疾病
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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NIHSS 评分
大体时间:30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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修改 Rankin 分数
大体时间:90天
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90天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Gregory W Albers、Stanford University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lansberg MG, Straka M, Kemp S, Mlynash M, Wechsler LR, Jovin TG, Wilder MJ, Lutsep HL, Czartoski TJ, Bernstein RA, Chang CW, Warach S, Fazekas F, Inoue M, Tipirneni A, Hamilton SA, Zaharchuk G, Marks MP, Bammer R, Albers GW; DEFUSE 2 study investigators. MRI profile and response to endovascular reperfusion after stroke (DEFUSE 2): a prospective cohort study. Lancet Neurol. 2012 Oct;11(10):860-7. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70203-X. Epub 2012 Sep 4.
- Marks MP, Lansberg MG, Mlynash M, Olivot JM, Straka M, Kemp S, McTaggart R, Inoue M, Zaharchuk G, Bammer R, Albers GW; Diffusion and Perfusion Imaging Evaluation for Understanding Stroke Evolution 2 Investigators. Effect of collateral blood flow on patients undergoing endovascular therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2014 Apr;45(4):1035-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.004085. Epub 2014 Feb 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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