헤모글로빈 A1c와 당뇨병성 상처 치유의 관계
2017년 11월 13일 업데이트: Susan Hassenbein
본 연구의 목적은 당뇨병성 창상 치유에서 헤모글로빈 A1c의 관계를 조사하는 것이다.
또한, 상처 봉합까지의 시간에 미치는 영향을 평가하기 위해 AmeriGel®(Amerx Health Care Corp., Clearwater, FL)과 비타민 C 보충 유무에 따른 Bacitracin의 두 가지 상처 드레싱을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 당뇨병 상처 치유에서 헤모글로빈 A1c의 관계를 평가하는 전향적 무작위 통제 연구입니다.
네 가지 치료 옵션을 사용하여 상처 봉합 시간을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 당뇨병(I형 및 II형)
- 너비/길이가 최소 1cm인 발의 궤양
- 최소 0.2cm 깊이의 궤양
제외 기준:
- 궤양 폭/길이 > 7.5센티미터
- 상처 깊이 > 1.25센티미터
- 화농성, 과도한 배액 및/또는 기타 감염 징후(예: 홍반, 부종, 온기)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 알약을 삼킬 수 없음(비타민 C 보충제)
- 동시 신장 문제가 있는 환자
- 비타민 C 및/또는 국소 상처 드레싱에 대한 약물 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Bacitracin 상처 치료 단독 드레싱
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참가자는 상처가 100% 치유될 때까지 바시트라신으로 치료받게 되며, 달성하는 데 최대 6개월이 걸릴 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Vit C 함유 바시트라신
비타민 C 보충이 포함된 바시트라신 상처 관리 드레싱
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참가자는 상처가 100% 치유될 때까지 바시트라신으로 치료받게 되며, 달성하는 데 최대 6개월이 걸릴 수 있습니다.
다른 이름들:
참가자는 상처가 100% 치유될 때까지 매일 1000mg의 비타민 C 보충제로 치료받게 되며, 이를 달성하는 데 최대 6개월이 걸릴 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: AmeriGel® 상처 관리 드레싱 단독
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참여자는 상처가 100% 치유될 때까지 AmeriGel®로 치료받게 되며, 달성하는 데 최대 6개월이 걸릴 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Vit C 함유 AmeriGel®
비타민 C 보충이 포함된 AmeriGel® 상처 관리 드레싱
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참가자는 상처가 100% 치유될 때까지 매일 1000mg의 비타민 C 보충제로 치료받게 되며, 이를 달성하는 데 최대 6개월이 걸릴 수 있습니다.
다른 이름들:
참여자는 상처가 100% 치유될 때까지 AmeriGel®로 치료받게 되며, 달성하는 데 최대 6개월이 걸릴 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hgb A1c 수준
기간: 환자는 등록부터 연구 참여가 끝날 때까지 3개월마다 평가되며, 이는 6개월이 될 수 있습니다.
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Hgb A1c는 3개월 동안 평균 혈당을 측정합니다(헤모글로빈 %).
모든 피험자는 연구 시작 시 그리고 연구에 참여하는 동안 매 3개월마다 헤모글로빈 A1c 수치를 확인하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 등록부터 연구 참여가 끝날 때까지 3개월마다 평가되며, 이는 6개월이 될 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 봉합 시간
기간: 환자는 100% 상처 치유가 달성될 때까지 격주(격주)로 평가되며 최대 6개월이 소요될 수 있습니다.
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상처 봉합 시간은 일 단위로 측정됩니다.
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환자는 100% 상처 치유가 달성될 때까지 격주(격주)로 평가되며 최대 6개월이 소요될 수 있습니다.
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상처 면적 측정
기간: 환자는 100% 상처 치유가 달성될 때까지 격주(격주)로 평가되며 최대 6개월이 소요될 수 있습니다.
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연구 과정 전체에 걸친 길이, 너비 및 깊이의 상처 면적 측정(cm 단위로 측정).
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환자는 100% 상처 치유가 달성될 때까지 격주(격주)로 평가되며 최대 6개월이 소요될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nell V. Blake, DPM, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Smith RG. Validation of Wagner's classification: a literature review. Ostomy Wound Manage. 2003 Jan;49(1):54-62.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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