허혈성 승모판 역류의 외과적 치료 (TIME)
2015년 9월 21일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
허혈성 승모판 역류 환자의 치료에 있어 수술 방법에 따른 효과 및 승모판 수술적 치료의 효과와 심부전의 역동성 평가.
1차 목표는 심부전 및 승모판 역류의 진행에 영향을 미치는 CAD 환자에서 CABG와 결합된 중등도 및 중증 허혈성 승모판 역류증의 외과적 치료(보철물 또는 플라스틱)를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
420
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- 모병
- State Research Institute of Circulation Patholody
-
연락하다:
- Alexander Cherniavskiy, MD, PhD
- 전화번호: +73833322655
- 이메일: amchern@mail.ru
-
연락하다:
- Vidadi Efendiev, M.D
- 전화번호: +73833322655
- 이메일: vidadiue@gmail.com
-
부수사관:
- Vidadi Efendiev, MD.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 30세에서 75세(포함) 사이의 남성 또는 여성입니다.
- 심근경색 후 반흔을 포함하여 CAD 진단이 확인된 환자.
- 관상동맥병리학은 관상동맥우회로 이식술이다.
- 중등도 또는 중증의 허혈성 승모판 역류의 존재.
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 인공 또는 대동맥 판막 수리가 필요한 대동맥 판막 질환.
판막 및 판막하 구조의 유기적 병변(심내막염 및 승모판의 퇴행성 과정).
а) 승모판 화음의 분리; б) 승모판의 파열 및 천공; в) 승모판의 점액종 변성 및 석회화
- 급성관상동맥증후군 환자.
- 관상 동맥의 혈관 성형술에 대한 적응증의 존재.
- 관상 동맥은 역사에서 접목을 우회합니다.
- 다른 연구에 대한 병렬 환자 참여.
- 첫 3년 동안 수술 후 사망의 원인이 될 수 있는 장기 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하위 그룹 B1
하위 그룹 B1은 판륜성형술 강성 링을 사용하여 MV 복구와 결합된 CABG를 받게 됩니다.
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CABG와 MV 수리를 결합한 판륜성형 강성 링
다른 이름들:
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활성 비교기: 하위 그룹 B2
B2 - 판륜성형술 강성 링 및 판막하 장치의 뇌실내성형술 리모델링과 함께 MV 수리와 결합된 CABG
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리모델링 판륜성형술과 함께 MV 수리와 결합된 CABG
다른 이름들:
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활성 비교기: 하위 그룹 A2
CABG와 MV 수리를 결합한 판륜성형 강성 링
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CABG와 MV 수리를 결합한 판륜성형 강성 링
다른 이름들:
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활성 비교기: 하위 그룹 A1
CABG 만
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CABG
다른 이름들:
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활성 비교기: 하위 그룹 B3
하위 그룹 B3의 환자는 판막하 장치를 보존하면서 CABG 및 MV 교체를 수행합니다.
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관상 동맥 우회로 이식 및 승모판 교체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 초기 및 후기에 승모판 역류의 정도를 평가합니다. IMR 반환의 원인을 확인합니다. IMR 환자의 심부전 역학을 결정합니다.
기간: 3,6,12,24,36개월
|
3,6,12,24,36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IMR 평가
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Cherniavskiy, MD, PhD, State Research Institute of Circulation Patholody Novosibirsk, 630055 Russian Federation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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