제2형 당뇨병 성인의 기술 지원 사례 관리 (TACM-DM)
2023년 8월 7일 업데이트: Egede, Leonard E, Medical College of Wisconsin
제2형 당뇨병이 있는 저소득 성인의 기술 지원 사례 관리의 효과
이 연구의 목적은 2-in-1 혈당 및 혈압 모니터링 시스템과 간호사 사례 관리를 사용하여 저소득 환자가 더 나은 자기 관리 기술을 달성 및 유지하고 혈당 수준을 개선하도록 돕는 것입니다.
환자는 사우스 캐롤라이나 연안에 있는 FQHC(Federally Qualified Health Center)에서 서비스를 받아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
장기 목표는 저소득 환자가 지리적 위치에 관계없이 확립된 치료 지침 내에서 목표를 달성하고 유지하는 데 도움이 되는 실용적이고 지속 가능한 당뇨병 관리 시스템을 개발하는 것입니다.
이 무작위 임상 시험은 간호사 사례 관리(TACM ) 제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 저소득 시골 성인을 위한 당뇨병 관리를 최적화합니다.
대상 집단은 사우스 캐롤라이나 연안에 거주하는 T2DM이 잘 관리되지 않는 FQHC(Federally Qualified Health Care Centers)에서 서비스를 받는 저소득 환자입니다.
200명의 환자가 각각 100명의 환자로 구성된 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A(일반 진료) 및 그룹 B(기술 지원 사례 관리, TACM).
각 환자는 기준선, 3개월 및 6개월에 연구 방문과 함께 6개월 동안 추적될 것입니다.
1차 결과는 무작위 배정 후 6개월의 헤모글로빈 A1c(HbA1c)이며, 2차 결과는 무작위 배정 후 6개월의 혈압 조절 및 삶의 질(qol)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Franklin C. Fetter Family Health Center, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 Franklin C. Fetter Family Health Center에서 치료를 받고 있음
- 스크리닝 방문 시 T2DM 및 HbA1c ≥8%의 임상 진단
- 피험자는 FORA 2-in-1 시스템을 사용할 의향이 있어야 합니다.
- 피험자는 FORA 2-in-1 기계에서 판독값을 업로드할 수 있으려면 연구 기간 동안 유선 전화를 사용해야 합니다.
- 과목은 영어로 의사 소통을 할 수 있어야합니다
제외 기준:
- 심각한 치매를 시사하는 면담에서의 정신적 혼란
- 기타 당뇨병 임상시험 참여
- 선별 설문지를 사용한 알코올 또는 약물 남용/의존
- 활성 정신병 또는 급성 정신 장애
- 기대 수명 <6개월
- 임신 및/또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹은 연구 클리닉에서 현재 표준 치료를 받았습니다.
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실험적: 기술 지원 사례 관리
TACM 그룹은 당뇨병 관리 개입을 위해 FORA 2-in-1 Telehealth 시스템을 사용하여 사례 관리자를 제대로 관리되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 실시간으로 연결했습니다.
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TACM 개입은 당뇨병을 위한 FORA 2-in-1 원격 의료 시스템을 사용하여 사례 관리자를 제대로 관리되지 않는 당뇨병 환자와 실시간으로 연결합니다.
환자에게는 FORA 2-in-1 원격 의료 시스템이 할당되고 하루에 한 번 이상 테스트할 수 있도록 포도당 테스트 스트립이 제공됩니다.
하루에 한 번 FORA 시스템을 사용하여 포도당 테스트와 혈압 측정을 수행해야 합니다.
그들은 테스트가 수행된 후 가능한 한 빨리 측정을 매일 업로드하도록 요청받을 것입니다.
간호사 사례 관리자는 업로드된 측정값이 실시간으로 저장되는 보안 서버에 액세스할 수 있습니다.
약물은 일차 진료 및 내분비학 의사의 감독하에 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화 6개월 후 헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 무작위 배정 후 6개월
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)는 무작위화 후 6개월에 측정되었습니다.
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard E Egede, MD, MS, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Egede LE, Strom JL, Fernandes J, Knapp RG, Rojugbokan A. Effectiveness of technology-assisted case management in low income adults with type 2 diabetes (TACM-DM): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2011 Oct 20;12:231. doi: 10.1186/1745-6215-12-231.
- Egede LE, Williams JS, Voronca DC, Knapp RG, Fernandes JK. Randomized Controlled Trial of Technology-Assisted Case Management in Low Income Adults with Type 2 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2017 Aug;19(8):476-482. doi: 10.1089/dia.2017.0006. Epub 2017 Jun 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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