이전 임신에서 조산의 병력이 있는 여성의 산모 및 주산기 결과
2015년 6월 19일 업데이트: Danielle Cristina Alves Feitosa Gondo, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
이전 임신에서 조산의 병력이 있고 생식기 감염의 적극적인 검색에 제출된 여성의 산모 및 주산기 결과
소개: 조산(PTL)은 임신의 5~10%에 영향을 미치는 중요한 산과적 간헐입니다.
PTL 병인의 알려진 요인 중에는 이전 임신, 다태 임신, 다한증, 임신 중 질 출혈, 조기 막 파열(PMR) 및 세균성 질염에서의 PTL 발생이 있습니다.
신생아학의 발전에도 불구하고 높은 조산율로 인한 이환율과 사망률은 지난 수십 년 동안 일정하게 유지되었습니다.
목적: 이 연구는 이전 임신에서 조산의 병력이 있고 질 감염에 대한 능동적 검색을 제출한 임산부의 산모 및 주산기 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: Botucatu/SP에서 시행할 전향적 코호트 역학조사이다.
2개의 스터디 그룹(G1 및 G2)이 구성되며, 각각 조산 이력이 있는 140명의 임산부로 구성됩니다.
G1은 하부 생식기 감염의 능동적 검색 및 병인학적 진단과 관련될 것이며, G2는 그러한 감염에 대한 비검색과 관련될 것이며, 보투카투 시의 1차 의료 단위의 일상적인 진료 프로토콜이 유지될 것입니다.
임산부를 위한 케어 프로피듀틱스(G1)는 그람 방법으로 염색된 질 내용물의 직접 검사, 다이아몬드 배지에서의 배양, 시의 1차 의료 서비스에서 수집된 자궁경부 분비물의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 수행을 포함합니다. 두 순간: 임신 20주 이전(M1)과 36주(M2).
모멘트 M3는 출산 후 주산기 결과 평가를 위해 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전 임신에서 조산의 병력이 있는 여성이 연구에 포함되며, 초기 산전 전류에서 확인된 다른 위험 요인 없이 임신 20주까지 모든 일차 진료 단위에서 산전 관리를 시작하고 그들이 참여하기로 동의한 보투카투.
제외 기준:
- 요로 감염, 심각한 치주 질환, 고혈압, 당뇨병 또는 다태 임신과 같은 임신 중 합병증이 있는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 하부 생식기 감염에 대한 적극적인 탐색
하부 생식기 감염에 대한 적극적인 탐색 두 그룹(G1 및 G2)이 연구의 일부가 될 것이며, 각 그룹은 조산 병력이 있는 140명의 임산부로 구성되며, G1은 하부 생식기 감염에 대한 적극적인 검색 및 병인학적 진단을 수행하고 G2는 이러한 감염을 검색하지 않습니다. 이 그룹을 위해 보투카투 시에 있는 기본 의료 단위의 일상적인 관리 프로토콜을 유지합니다. 임산부 정밀 검사(G1)에는 그람 방법으로 염색된 질 내용물의 직접 검사, 다이아몬드 배지에서의 배양 및 자궁경부 분비물의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 완료가 포함됩니다. 두 순간: 임신 20주 전(M1)과 임신 36주(M2). M3 순간은 출산 후, 주산기 결과를 평가하기 위한 것입니다. |
두 그룹(G1 및 G2)이 연구의 일부가 될 것이며, 각 그룹은 조산 병력이 있는 140명의 임산부로 구성되며, G1은 하부 생식기 감염에 대한 적극적인 검색 및 병인학적 진단을 수행하고 G2는 이러한 감염을 검색하지 않습니다. 이 그룹을 위해 보투카투 시에 있는 기본 의료 단위의 일상적인 관리 프로토콜을 유지합니다.
임산부 정밀 검사(G1)에는 그람 방법으로 염색된 질 내용물의 직접 검사, 다이아몬드 배지에서의 배양 및 자궁경부 분비물의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 완료가 포함됩니다. 두 순간: 임신 20주 전(M1)과 임신 36주(M2).
M3 순간은 출산 후, 주산기 결과를 평가하기 위한 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하부 생식기 감염의 병인학적 진단을 가능하게 하는 검사를 위해 임산부 우선순위를 추적합니다.
기간: 생후 6개월까지
|
이 연구는 생식기 감염의 능동적 검색 및 병인학적 치료가 불리한 임신 결과를 줄일 수 있고, 확인되는 경우 다양한 수준의 의료 서비스에 하부 생식기 감염의 병인학적 진단.
이러한 진단 비용이 높고 산전 관리 중에 환자의 일상적인 검사를 방해할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
|
생후 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘