- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01375439
Maternalt och perinatalt resultat hos kvinnor med tidigare tidig förlossning under tidigare graviditet
Maternalt och perinatalt resultat hos kvinnor med tidigare tidig förlossning under tidigare graviditet och underkastade aktiv sökning av genitala infektioner
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kommer att inkluderas i studien kvinnor med en historia av prematur förlossning under tidigare graviditet, utan andra riskfaktorer identifierade i den initiala prenatala strömmen för att inleda prenatal vård fram till 20 veckors graviditet i någon enhet av primärvården och Botucatu de har gått med på att delta.
Exklusions kriterier:
- Kommer att uteslutas från studien kvinnor som har komplikationer under graviditeten såsom urinvägsinfektioner, allvarliga parodontala sjukdomar, högt blodtryck, diabetes eller multipel graviditet, bland annat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Aktiv sökning av nedre könsorgansinfektioner
Aktiv sökning av nedre könsorgansinfektioner Två grupper (G1 och G2) kommer att ingå i studien, var och en består av 140 gravida kvinnor med en historia av för tidig födsel, G1 kommer att ha aktiv sökning och etiologisk diagnos av infektioner i nedre könsorganen och G2 söker inte efter dessa infektioner, behåller för denna grupp protokollet för rutinvård av grundläggande hälsoenheter i staden Botucatu. Upparbetningsvård av gravida kvinnor (G1) kommer att innefatta slutförande av direkt undersökning av vaginalt innehåll färgat med Grams metod, odling i medium av diamanter och polymeraskedjereaktion (PCR) av endocervikala sekret, insamlade av hälsovården i primärvården i kommunen i två ögonblick: före 20:e graviditetsveckan (M1) och i 36:e graviditetsveckan (M2). Det ögonblick M3 kommer att vara efter förlossningen, för att utvärdera det perinatala resultatet. |
Två grupper (G1 och G2) kommer att ingå i studien, var och en består av 140 gravida kvinnor med en historia av för tidig födsel, G1 kommer att ha aktiv sökning och etiologisk diagnos av infektioner i nedre könsorganen och G2 söker inte efter dessa infektioner, behåller för denna grupp protokollet för rutinvård av grundläggande hälsoenheter i staden Botucatu.
Upparbetningsvård av gravida kvinnor (G1) kommer att innefatta slutförande av direkt undersökning av vaginalt innehåll färgat med Grams metod, odling i medium av diamanter och polymeraskedjereaktion (PCR) av endocervikala sekret, insamlade av hälsovården i primärvården i kommunen i två ögonblick: före 20:e graviditetsveckan (M1) och i 36:e graviditetsveckan (M2).
Det ögonblick M3 kommer att vara efter förlossningen, för att utvärdera det perinatala resultatet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spåra gravida kvinnors prioritet för de undersökningar som tillåter den etiologiska diagnosen av nedre könsorgansinfektioner.
Tidsram: Upp till 6 månader efter födseln
|
Denna studie utgår från antagandet att aktiv sökning och etiologisk behandling av genitalinfektioner kan minska negativa graviditetsresultat och, om de bekräftas, skulle kunna subventionera hälsochefer vid genomförandet av åtgärder som syftar till att införa, inom hälso- och sjukvården av varierande grad av komplexitet, etiologisk diagnos av nedre könsorgansinfektioner.
Det är känt att kostnaderna för en sådan diagnos är höga och kunde ha förhindrat rutinundersökningar av patienter under mödravården.
|
Upp till 6 månader efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ddt1333
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .