Äidin ja synnytyksen tulos naisilla, joilla on ollut ennenaikaista synnytystä edellisen raskauden aikana
perjantai 19. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Danielle Cristina Alves Feitosa Gondo, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Äidin ja synnytyksen lopputulos naisilla, joilla on ollut ennenaikaista synnytystä edellisen raskauden aikana ja jotka ovat joutuneet aktiiviseen sukupuolielinten infektion etsintään
Johdanto: Ennenaikainen synnytys (PTL) on tärkeä synnytysten vuorovaikutus, joka vaikuttaa 5-10 %:iin raskauksista.
PTL:n etiologian tunnettujen tekijöiden joukossa ovat PTL:n esiintyminen aikaisemmissa raskauksissa, monisikiöinen raskaus, polyhydramnion, emättimen verenvuoto raskauden aikana, ennenaikainen kalvon repeämä (PMR) ja bakteerivaginoosi.
Neonatologiassa saavutetusta edistyksestä huolimatta korkeasta ennenaikaisesta synnytyksestä johtuva sairastuvuus ja kuolleisuus ovat pysyneet muuttumattomina muutaman viime vuosikymmenen aikana.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äitiys- ja perinataalisia tuloksia raskaana olevilla naisilla, joilla on ollut ennenaikaista synnytystä aikaisemmissa raskauksissa ja jotka ovat joutuneet aktiiviseen emätininfektion etsintään.
Materiaali ja menetelmä: Se on prospektiivinen kohorttiepidemiologinen tutkimus, joka suoritetaan Botucatu/SP:ssä.
Muodostetaan kaksi opintoryhmää (G1 ja G2), joihin kuhunkin kuuluu 140 raskaana olevaa ennenaikaista synnytystä.
G1 liittyy alempien sukupuolielinten infektioiden aktiiviseen etsintään ja etiologiseen diagnoosiin ja G2 tällaisten infektioiden etsintään, joihin Botucatun kaupungin perusterveydenhuollon yksiköiden rutiinihoitoprotokollaa ylläpidetään.
Raskaana olevien naisten hoitopropedeutiikkaan (G1) kuuluu Gram-menetelmällä värjätyn emättimen sisällön suora tutkimus, viljely Diamonds-elatusaineessa, endoservikaalisen eritteen polymeraasiketjureaktio (PCR), joka on kerätty kaupungin perusterveydenhuollossa klo. kaksi hetkeä: ennen 20. raskausviikkoa (M1) ja 36. raskausviikkoa (M2).
Momentti M3 tapahtuu synnytyksen jälkeen perinataalisen lopputuloksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan tutkimukseen naiset, joilla on ollut ennenaikaista synnytystä aiemman raskauden aikana, ilman muita synnytyksen alkuvaiheessa tunnistettuja riskitekijöitä aloittamaan synnytyshoidon 20 raskausviikkoon asti missä tahansa perusterveydenhuollon yksikössä ja Botucatu, jonka he ovat suostuneet osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois naiset, joilla on raskauden aikana komplikaatioita, kuten virtsatietulehduksia, vaikea periodontaalinen sairaus, verenpainetauti, diabetes tai monisikiöinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alempien sukupuolielinten infektioiden aktiivinen haku
Alempien sukupuolielinten infektioiden aktiivinen haku Tutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää (G1 ja G2), joista kumpikin koostuu 140 raskaana olevasta naisesta, joilla on ollut ennenaikainen synnytys, G1:llä on aktiivinen alempien sukupuolielinten infektioiden haku ja etiologinen diagnoosi ja G2 ei etsi näitä infektioita. pitäen tälle ryhmälle Botucatun kaupungin perusterveydenhuollon yksiköiden rutiinihoidon pöytäkirjaa. Raskaana olevien naisten työhoito (G1) sisältää Gramin menetelmällä värjättyjen emättimen sisällön suoran tutkimuksen loppuunsaattamisen, timanttien viljelyn väliaineessa ja endoservikaalisten eritteiden polymeraasiketjureaktion (PCR) suorittamisen, kunnan perusterveydenhuollon terveydenhuollon keräämien kaksi hetkeä: ennen 20. raskausviikkoa (M1) ja 36. raskausviikolla (M2). Hetki M3 on synnytyksen jälkeen, jotta voidaan arvioida perinataalinen lopputulos. |
Tutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää (G1 ja G2), joista kumpikin koostuu 140 raskaana olevasta naisesta, joilla on ollut ennenaikainen synnytys, G1:llä on aktiivinen alempien sukupuolielinten infektioiden haku ja etiologinen diagnoosi ja G2 ei etsi näitä infektioita. pitäen tälle ryhmälle Botucatun kaupungin perusterveydenhuollon yksiköiden rutiinihoidon pöytäkirjaa.
Raskaana olevien naisten työhoito (G1) sisältää Gramin menetelmällä värjättyjen emättimen sisällön suoran tutkimuksen loppuunsaattamisen, timanttien viljelyn väliaineessa ja endoservikaalisten eritteiden polymeraasiketjureaktion (PCR) suorittamisen, kunnan perusterveydenhuollon terveydenhuollon keräämien kaksi hetkeä: ennen 20. raskausviikkoa (M1) ja 36. raskausviikolla (M2).
Hetki M3 on synnytyksen jälkeen, jotta voidaan arvioida perinataalinen lopputulos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa raskaana olevien naisten etusijaa kokeissa, jotka mahdollistavat alempien sukupuolielinten infektioiden etiologisen diagnoosin.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Tämä tutkimus lähtee olettamuksesta, että aktiivinen sukupuolielinten infektioiden etiologinen etsintä ja etiologinen hoito voivat vähentää haitallista raskauden lopputulosta ja, jos se vahvistuu, se voisi tukea terveydenhuollon johtajia sellaisten toimien toteuttamisessa, joilla pyritään tuomaan vaihtelevan monimutkaisuusasteen terveydenhuoltopalveluihin alempien sukupuolielinten infektioiden etiologinen diagnoosi.
Tiedetään, että tällaisen diagnoosin kustannukset ovat korkeat ja ne olisivat voineet estää potilaiden rutiinitutkimukset synnytyksen aikana.
|
Jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ddt1333
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .