Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнские и перинатальные исходы у женщин с преждевременными родами в анамнезе при предыдущей беременности

19 июня 2015 г. обновлено: Danielle Cristina Alves Feitosa Gondo, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Материнские и перинатальные исходы у женщин с преждевременными родами в анамнезе при предыдущей беременности, подвергнутых активному поиску генитальной инфекции

Введение. Преждевременные роды (ПТР) являются важным акушерским вмешательством, от которого страдают от 5 до 10% беременностей. К известным факторам этиологии ПТЛ относятся возникновение ПТЛ при предыдущих беременностях, многоплодная беременность, многоводие, вагинальные кровотечения во время беременности, преждевременный разрыв плодных оболочек (ПМР) и бактериальный вагиноз. Несмотря на прогресс, достигнутый в неонатологии, заболеваемость и смертность в результате высоких показателей преждевременных родов остаются постоянными в течение последних нескольких десятилетий. Цель: это исследование направлено на оценку материнских и перинатальных исходов у беременных женщин с преждевременными родами в анамнезе во время предыдущих беременностей и подвергшихся активному поиску вагинальной инфекции. Материалы и методы. Это проспективное когортное эпидемиологическое исследование, которое должно быть проведено в Ботукату/ШП. Будут сформированы две исследовательские группы (Г1 и Г2), в каждую из которых войдут по 140 беременных с преждевременными родами в анамнезе. G1 будет связан с активным поиском и этиологической диагностикой инфекций нижних отделов половых путей, а G2 будет связан с отказом от поиска таких инфекций, для которых будет сохранен протокол рутинной помощи в отделениях первичной медико-санитарной помощи в городе Ботукату. Пропедевтика ухода за беременными (G1) будет включать проведение непосредственного исследования содержимого влагалища, окрашенного по Граму, посева на среду Даймонда, полимеразной цепной реакции (ПЦР) эндоцервикального секрета, собранного в учреждениях первичной медико-санитарной помощи города по адресу: г. два момента: до 20-й недели беременности (М1) и на 36-й неделе (М2). Момент М3 будет иметь место после родов для оценки перинатального исхода.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены женщины с преждевременными родами в анамнезе во время предыдущей беременности, без других факторов риска, выявленных в начальном дородовом течении, для начала дородового наблюдения до 20 недель беременности в любом отделении первичной медицинской помощи, и Botucatu они согласились участвовать.

Критерий исключения:

  • Будут исключены из исследования женщины с осложнениями во время беременности, такими как инфекции мочевыводящих путей, тяжелое заболевание пародонта, гипертония, диабет или многоплодная беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Активный поиск инфекций нижних отделов половых путей

Активный поиск инфекций нижних отделов половых путей

Две группы (G1 и G2) будут частью исследования, каждая из которых будет состоять из 140 беременных с преждевременными родами в анамнезе, G1 будет иметь активный поиск и этиологическую диагностику инфекций нижних отделов половых путей, а G2 не будет искать эти инфекции, ведение для этой группы протокола рутинного ухода за базовыми медицинскими пунктами в городе Ботукату. Обследование беременных женщин (G1) будет включать завершение непосредственного исследования содержимого влагалища, окрашенного по методу Грама, посева на среду Даймонда и полимеразной цепной реакции (ПЦР) эндоцервикального секрета, собранного службами здравоохранения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи муниципалитета в г. два момента: до 20-й недели беременности (М1) и на 36-й неделе беременности (М2). Момент М3 будет после родов, для оценки перинатального исхода.

Две группы (G1 и G2) будут частью исследования, каждая из которых будет состоять из 140 беременных с преждевременными родами в анамнезе, G1 будет иметь активный поиск и этиологическую диагностику инфекций нижних отделов половых путей, а G2 не будет искать эти инфекции, ведение для этой группы протокола рутинного ухода за базовыми медицинскими пунктами в городе Ботукату. Обследование беременных женщин (G1) будет включать завершение непосредственного исследования содержимого влагалища, окрашенного по методу Грама, посева на среду Даймонда и полимеразной цепной реакции (ПЦР) эндоцервикального секрета, собранного службами здравоохранения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи муниципалитета в г. два момента: до 20-й недели беременности (М1) и на 36-й неделе беременности (М2). Момент М3 будет после родов, для оценки перинатального исхода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отслеживание приоритетности беременных женщин для обследований, позволяющих установить этиологический диагноз инфекций нижних отделов половых путей.
Временное ограничение: До 6 месяцев после рождения
Данное исследование исходит из предположения, что активный поиск и этиологическое лечение генитальных инфекций может снизить неблагоприятный исход беременности и, в случае подтверждения, может субсидировать руководителей здравоохранения при реализации мероприятий, направленных на внедрение в службах здравоохранения различной степени сложности Этиологическая диагностика инфекций нижних отделов половых путей. Известно, что затраты на такую ​​диагностику высоки и могли бы помешать плановому обследованию пациенток во время дородового наблюдения.
До 6 месяцев после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться