- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01375439
Материнские и перинатальные исходы у женщин с преждевременными родами в анамнезе при предыдущей беременности
Материнские и перинатальные исходы у женщин с преждевременными родами в анамнезе при предыдущей беременности, подвергнутых активному поиску генитальной инфекции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены женщины с преждевременными родами в анамнезе во время предыдущей беременности, без других факторов риска, выявленных в начальном дородовом течении, для начала дородового наблюдения до 20 недель беременности в любом отделении первичной медицинской помощи, и Botucatu они согласились участвовать.
Критерий исключения:
- Будут исключены из исследования женщины с осложнениями во время беременности, такими как инфекции мочевыводящих путей, тяжелое заболевание пародонта, гипертония, диабет или многоплодная беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Активный поиск инфекций нижних отделов половых путей
Активный поиск инфекций нижних отделов половых путей Две группы (G1 и G2) будут частью исследования, каждая из которых будет состоять из 140 беременных с преждевременными родами в анамнезе, G1 будет иметь активный поиск и этиологическую диагностику инфекций нижних отделов половых путей, а G2 не будет искать эти инфекции, ведение для этой группы протокола рутинного ухода за базовыми медицинскими пунктами в городе Ботукату. Обследование беременных женщин (G1) будет включать завершение непосредственного исследования содержимого влагалища, окрашенного по методу Грама, посева на среду Даймонда и полимеразной цепной реакции (ПЦР) эндоцервикального секрета, собранного службами здравоохранения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи муниципалитета в г. два момента: до 20-й недели беременности (М1) и на 36-й неделе беременности (М2). Момент М3 будет после родов, для оценки перинатального исхода. |
Две группы (G1 и G2) будут частью исследования, каждая из которых будет состоять из 140 беременных с преждевременными родами в анамнезе, G1 будет иметь активный поиск и этиологическую диагностику инфекций нижних отделов половых путей, а G2 не будет искать эти инфекции, ведение для этой группы протокола рутинного ухода за базовыми медицинскими пунктами в городе Ботукату.
Обследование беременных женщин (G1) будет включать завершение непосредственного исследования содержимого влагалища, окрашенного по методу Грама, посева на среду Даймонда и полимеразной цепной реакции (ПЦР) эндоцервикального секрета, собранного службами здравоохранения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи муниципалитета в г. два момента: до 20-й недели беременности (М1) и на 36-й неделе беременности (М2).
Момент М3 будет после родов, для оценки перинатального исхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отслеживание приоритетности беременных женщин для обследований, позволяющих установить этиологический диагноз инфекций нижних отделов половых путей.
Временное ограничение: До 6 месяцев после рождения
|
Данное исследование исходит из предположения, что активный поиск и этиологическое лечение генитальных инфекций может снизить неблагоприятный исход беременности и, в случае подтверждения, может субсидировать руководителей здравоохранения при реализации мероприятий, направленных на внедрение в службах здравоохранения различной степени сложности Этиологическая диагностика инфекций нижних отделов половых путей.
Известно, что затраты на такую диагностику высоки и могли бы помешать плановому обследованию пациенток во время дородового наблюдения.
|
До 6 месяцев после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ddt1333
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .