천식 환자의 폐 세포에 대한 계면활성제 단백질 D의 생체 외 효과 및 자기 공명 영상에 의한 분절 알레르겐 도전에 의해 유도된 국소 염증을 평가하기 위한 예비 연구

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있음
• GINA 가이드라인에 따른 가벼운 천식의 의사 진단(1;7)
• 최소 지난 5년 동안 비흡연자였던 연간 1갑 미만의 비흡연자
• FEV1 예측의 80%
• 스크리닝 방문 전 12개월 또는 그 이전에 풀 믹스 또는 D. pteronyssinus에 대한 양성 피부 단자 테스트
• 집 먼지 진드기 알레르겐 또는 잔디 꽃가루 알레르겐으로 증가하는 흡입 알레르겐 도전에 대한 긍정적인 반응

• 여성은 다음과 같은 경우 포함 대상으로 간주됩니다.

  • 임신 테스트로 확인된 대로 임신하지 않았으며 수유 중이 아님
  • 아이를 낳지 않을 가능성(즉, 생리학적으로 임신할 수 없는 여성(초경 전 또는 폐경 후, 자궁 절제술 또는 난관 결찰의 문서화된 증거가 있거나 폐경에 대한 임상 기준을 충족하고 스크리닝 방문 전 1년 이상 무월경이었던 여성 포함) o 전체 연구 기간 동안 가임 가능성 및 매우 효과적인 피임 방법 사용(정관 수술 파트너, 성적 금욕)
  • 여성의 생활 방식은 연구 2주 전부터 연구 종료 후 최소 72시간까지 성교를 완전히 금해야 합니다.
  • 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 호르몬 IUD 또는 이중 장벽 방법(예: IUD, 살정제 젤이 있는 콘돔, 격막, 스폰지 및 자궁경부 캡의 이중 조합)

제외 기준:

• 고지에 입각한 동의 방문 4주 전 상기도 또는 하기도 감염 병력
• 조사자가 판단한 과거 또는 현재 질병이 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경계 질환, 정신 질환, 내분비 질환, 감염성 질환, 염증성 질환 또는 폐 질환(만성 기관지염을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. , 폐기종, 결핵, 기관지 확장증 또는 낭성 섬유증).
• 안전 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 병리학적 소견
• 속효성 흡입 베타 작용제, 통증 완화를 위한 파라세타몰, 피임약, 호르몬 대체 요법, 식이요법 및 비타민 보충제 이외의 약물을 정기적으로 섭취
• 연구 전 2년 이내의 특정 면역요법(SIT)
• 지난 4주 이내에 전신 또는 흡입 코르티코스테로이드를 포함한 항염증 약물 사용
• 삽관이 필요하고/하거나 고탄산혈증, 호흡 정지 또는 저산소 발작과 관련된 천식 에피소드로 정의되는 생명을 위협하는 천식의 모든 병력.
• 기관지경 검사(기관지 확장제, 진정제 및 국소 마취제)와 일치하는 약물의 모든 성분에 대한 의심되는 과민증
• 피험자가 기관지경 검사 또는 증분 알레르겐 챌린지를 받을 수 없게 만드는 조건 또는 요인
• 임플란트, 껍질 파편이나 총알의 잔해, 밀실공포증 등을 포함하는 금속과 같이 피험자가 MRI를 받을 수 없게 만드는 조건 또는 요인.
• 약물 또는 알코올 남용의 역사
• 프로토콜 요구 사항, 지침 및 연구 관련 제한 사항, 성격, 범위 및 연구의 가능한 결과를 이해하지 못하는 것으로 의심됩니다.
• 등록 30일 전 임상시험 참여
• 치료 3개월 전 부분 알레르겐 챌린지
• 연구 절차를 준수하지 않을 위험
• 계산된 GFR <30 ml/min/1.73 m2
• MRI 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
• 공시 전 9주 동안 500ml 이상의 헌혈
• Hb 헤모글로빈이 정상치 하한치 미만

건강한 대조군 대상에 대한 추가 포함 기준:

• 알레르기성 비염 및 호흡기 질환의 임상적 증거가 없는 건강한 피험자(예: 천식)
• 스크리닝 방문 전 12개월 또는 그 이전에 풀 믹스 또는 D. pteronyssinus에 대한 피부 단자 테스트 음성
• 증분 메타콜린 도전에 대한 음성 반응(PC20 ≥ 8mg/ml)
• 총 IgE(면역글로불린 E) <100 IU/ml