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(18F)FCWAY와 혈액뇌장벽

2018년 7월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

세로토닌-1A 수용체 방사성리간드(18F)FCWAY는 혈액-뇌 장벽에서 유출 수송을 위한 잠재적 기질

배경:

- 혈액 뇌 장벽은 혈류의 감염과 독소로부터 뇌를 보호합니다. 그러나 질병이나 다른 문제를 치료하기 위해 특정 약물이 뇌에 도달하는 것을 막을 수도 있습니다. 연구원들은 장벽이 어떻게 작용하는지 보여주는 데 도움이 될 화학 물질에 관심이 있습니다. 하나의 가능한 화학물질인 (18F)FCWAY가 장벽을 연구하는 데 유용할 수 있습니다. 얼마나 효과적인지 확인하려면 더 많은 테스트가 필요합니다.

목표:

- (18F)FCWAY가 혈뇌장벽 연구에 도움이 되는지 여부를 테스트하기 위함.

적임:

- 18세에서 50세 사이의 건강한 지원자.

설계:

이 연구에는 스크리닝 방문과 두 번의 스캔 방문이 필요합니다.
참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 그들은 또한 혈액 및 소변 검사를 받을 것입니다.
첫 번째 스캔 방문에서 참가자는 뇌의 기본 이미지를 제공하기 위해 자기 공명 영상 스캔을 받게 됩니다.
두 번째 방문 전에 일부 참가자는 병원에서 하룻밤을 지낼 것입니다. 그들은 (18F)FCWAY가 혈뇌장벽을 보다 명확하게 보여주는 데 도움이 될 수 있는 타리퀴다라는 약물을 투여받게 됩니다.
두 번째 스캔 방문에서 모든 참가자는 (18F)FCWAY로 양전자 방출 단층 촬영 스캔을 통해 약물이 스캔에서 혈뇌 장벽을 얼마나 잘 나타내는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

약물 내성

상세 설명

목적:

우리는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구에서 방사성리간드 [(11)C]dLop(N-desmethyl-loperamide)를 사용하여 혈액-뇌 장벽에서 유출 수송기인 P-gp의 기능을 측정합니다. [(11)C]dLop은 P-gp에 대한 열렬한 기질이기 때문에 건강한 지원자의 기준선에서 뇌에서 방사능이 거의 나타나지 않습니다. 그러나 일부 치매 환자나 P-gp 기능을 차단하는 약물을 함께 투여할 때 뇌에서 방사능이 증가하는 것을 볼 수 있습니다. [(11)C]dLop은 뇌에서 증가된 방사능을 감지하는 데 유용하지만 [(11)C]dLop의 단점은 뇌에서 감소된 방사능을 감지하는 데 유용하지 않다는 것입니다. 그 이유는 0보다 적은 방사능을 감지할 수 없는 바닥 효과가 있기 때문입니다. 전임상 연구에서는 P-gp 활동의 증가(뇌에서 방사능 감소로 나타남)가 약물 내성 간질 및 HIV와 관련이 있음을 나타냅니다. 증가된 P-gp 활성뿐만 아니라 감소된 P-gp 활성과 관련된 질병을 더 잘 이해하기 위해 P-gp의 적당한 기질인 방사성 리간드를 식별하고자 합니다. 우리는 [(18)F]FCWAY가 P-gp에 대한 적당한 기질이라고 의심합니다. 왜냐하면 일부 방사성 리간드가 기준선에서 뇌에 들어가지만 P-gp를 억제하는 약물(디설피람)을 투여한 후에 더 많이 뇌에 들어가기 때문입니다. 이 연구의 목적은 세로토닌 1A 길항제 [(18)F]FCWAY가 P-gp 억제제인 tariquidar가 방사성 리간드의 뇌 흡수를 증가시키는지 여부를 결정함으로써 P-gp의 기질인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 모집단:

우리는 18-50세의 건강한 성인 최대 45명을 연구할 것입니다. 참가자는 피임약을 제외하고는 약물이 없어야 합니다. 약물이 데이터를 혼동할 수 있기 때문입니다. 또는 iii i)에 명시된 대로 단일 PET 스캔을 받은 환자는 tariquidar로 두 번째 PET 스캔을 받는 옵션을 갖도록 다시 초대됩니다. 최대 15개의 개체가 두 스캔을 모두 받습니다.

설계:

건강한 성인은 1) [(18)F]FCWAY로 뇌의 단일 PET 스캔(기준선에서 또는 정맥 타리퀴다르 주입 중 또는 2) 두 개의 PET 스캔(기준선 및 타리퀴다르 스캔 모두)을 받게 됩니다.

결과 측정:

[(18)F]FCWAY가 P-gp의 기질인 경우 tariquidar로 전처리하면 [(18)F]FCWAY의 뇌 흡수가 증가하고 피크 흡수 시간이 지연됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 18세에서 50세 사이여야 합니다.

피험자는 병력, 신체 검사 및 실험실 테스트를 기반으로 현재 건강해야 합니다.

피임약을 제외하고 피험자는 tariquidar를 받기 1주일 전과 1주일 후에 어떤 약물, 처방전 또는 일반의약품도 복용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.

피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.

제외 기준:

피임약을 제외한 처방약을 일상적으로 복용하는 피험자. 즉, 피험자는 단지 본 연구에 참여하기 위해 중재를 중단해서는 안 됩니다.

레크리에이션 또는 비처방 약물을 복용하는 피험자.

알코올 또는 약물 남용의 현재 진단을 포함하여 현재 Axis I 진단이 있는 경우 피험자는 제외됩니다.

정신병적 증상 또는 자살 시도의 병력.

발작이 P-gp의 기능을 증가시킬 수 있기 때문에 10분 이상 지속되는 무의식 또는 발작 병력을 초래하는 두부 외상.

이 연구와 결합할 때 허용 한계를 초과하는 방사선(즉, 다른 연구의 PET)에 대한 최근 노출.

임신 또는 모유 수유.

긍정적인 소변 약물 스크린.

MRI에서와 같이 작고 밀폐된 공간을 견딜 수 없을 것입니다.

MRI 자석의 영향을 받는 금속 이물질 또는 밀폐된 공간에 대한 두려움으로 대상이 MRI 스캔을 완료할 수 없습니다.

양성 HIV 상태.

약 2시간(오메가) 동안 카메라 침대에 눕지 못함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Tariquidar는 뇌에서 18F-FCWAY의 흡수를 증가시킬 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
Tariquidar는 18F-FCWAY의 두뇌 정점을 지연시킬 것입니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 15일

연구 완료

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 3일

마지막으로 확인됨