제1형 당뇨병 및 섭식 장애 주간 포도당 패턴 (REACT5)
2015년 11월 25일 업데이트: HealthPartners Institute
제1형 당뇨병 및 섭식 장애가 있는 개인의 일중 포도당 패턴 특성화
이 연구의 목적은 연속 혈당 모니터(CGM)의 데이터를 사용하여 섭식 장애 및 제1형 당뇨병이 있고 섭식 장애만 있는 개인의 포도당 수치 변화 정도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
2.1 섭식 장애 및 제1형 당뇨병(ED-DMT1) 및 섭식 장애만(ED/만) 있는 개인의 혈당 프로필의 변동 정도를 결정합니다. 그리고
2.2 ED-DMT1 및 ED/단독 환자의 포도당 프로필에 대한 영양 섭취 및 계획된 신체 활동의 영향을 결정합니다.
이러한 목표는 다음을 특성화하여 검사합니다.
- 보행 포도당 프로파일(AGP) 중간 곡선 아래 면적으로 측정된 포도당 노출;
- AGP 사분위수 범위로 측정된 포도당 변동성; 그리고
- AGP 중앙값 곡선의 변화로 측정한 포도당 안정성.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- Melrose Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 멜로즈 연구소 환자
설명
포함 기준:
- Melrose Institute의 ISL 유닛에 입학
섭식 장애 진단(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 달리 명시되지 않은 섭식 장애)
- ED-DMT1 그룹의 경우: 섭식 장애 진단 및 제1형 당뇨병 진단.
- ED/단독 그룹의 경우: 섭식 장애 진단 및 1형 또는 2형 당뇨병 병력/진단 없음.
- 여성.
- 14세 이상.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 잠재적 참가자의 연령이 18세 이상인 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 잠재적 참가자가 18세 미만인 경우 참가자를 대신하여 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있는 부모 또는 보호자가 있어야 합니다. 또한 참가자는 자신을 대신하여 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.
- 참가자는 CGM 시스템을 활용하고 자가 모니터링 혈당을 사용하여 필요한 보정을 수행할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 남성.
- 연령 < 14세.
- 선임 임상의가 느끼는 자해 행동의 병력은 참여를 배제합니다.
- 연구 프로토콜을 이해할 수 없습니다.
- 연구 프로토콜을 따르지 않습니다.
- 경쟁 연구에 참여.
- <4일 동안 계획된 ISL 입학.
- 임신한.
- 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다.
- 아세트아미노펜 또는 아세트아미노펜 함유 약물을 정기적으로 사용하고 비아세트아미노펜 기반 약물로 약물을 수정할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ED-DMT1 및 ED/전용
섭식 장애 및 제1형 당뇨병 및 섭식 장애만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED-DMT1 및 ED/단독의 혈당 프로필의 변이
기간: 10 일
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ED-DMT1 및 ED/CGM(Continuous Glucose Monitoring)만 사용하여 개인의 혈당 프로필의 변동 정도를 결정합니다.
CGM은 외래 포도당 프로필(AGP)로 그래픽 및 통계적으로 표시됩니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED-DMT1 및 ED/단독의 포도당 프로파일에 대한 식이 섭취의 영향
기간: 10 일
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연속 포도당 모니터링(CGM)을 사용하여 ED-DMT1 및 ED/단독 환자의 포도당 프로파일에 대한 식이 섭취 및 계획된 신체 활동의 영향을 결정합니다.
CGM은 외래 포도당 프로필(AGP)로 그래픽 및 통계적으로 표시됩니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mazze S Mazze, PhD, International Diabetes Center At Park Nicollet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04126-11-C
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섭식 장애에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음