Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1-es típusú cukorbetegség és étkezési zavar Napi glükózmintázatok (REACT5)

2015. november 25. frissítette: HealthPartners Institute

Az 1-es típusú cukorbetegségben és étkezési zavarokban szenvedő egyének napi glükózmintázatának jellemzése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Continuous Glucose Monitor (CGM) adatait felhasználva meghatározzuk a glükózszint eltérésének mértékét az étkezési zavarban és az 1-es típusú cukorbetegségben, valamint csak étkezési zavarban szenvedőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A javasolt kutatás konkrét céljai a következők:

2.1 Határozza meg az étkezési zavarral és 1-es típusú cukorbetegséggel (ED-DMT1) és csak étkezési zavarral (csak ED/csak) szenvedő egyének glikémiás profiljának eltérését; és

2.2 Határozza meg a táplálékbevitel és a tervezett fizikai aktivitás hatását az ED-DMT1 és ED/csak ED-ben szenvedő egyének glükózprofiljára.

Ezeket a célokat a következők jellemzésével vizsgáljuk:

  • glükóz expozíció, az Ambulatory Glucose Profile (AGP) medián görbe alatti terület alapján mérve;
  • glükóz variabilitás, az AGP inter-kvartilis tartományban mérve; és
  • glükóz stabilitás, az AGP medián görbe változásával mérve.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Melrose Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Melrose Institute jelenlegi betege

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvették a Melrose Institute ISL osztályába

  • Evészavarral diagnosztizáltak (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa vagy másként nem meghatározott étkezési zavar)

    1. Az ED-DMT1 csoporthoz: Evészavar diagnózisa ÉS 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa.
    2. ED/csak csoport: Evészavar diagnózisa ÉS nincs 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség anamnézisében/diagnózisában.
  • Női.
  • Legalább 14 éves.

  • Képes tájékozott beleegyezést adni.

    1. Ha a potenciális résztvevő életkora legalább 18 éves, képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja.
    2. Ha a potenciális résztvevő 18 évesnél fiatalabb, szülőnek vagy gyámnak kell lennie, aki képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni a résztvevő nevében. Ezenkívül a résztvevőnek hajlandónak kell lennie arra, hogy a saját nevében aláírja a hozzájárulást.
  • A résztvevőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük a CGM rendszer használatára és a szükséges kalibrálások elvégzésére önellenőrzött vércukorszint segítségével.

Kizárási kritériumok:

  • Férfi.
  • Életkor < 14 év.
  • Az önkárosító magatartás története, amelyet a vezető klinikus úgy érzi, kizárja a részvételt.
  • Nem érthető a vizsgálati protokoll.
  • Nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt.
  • Részvétel bármely konkurens kutatásban.
  • Tervezett ISL-belépés <4 napra.
  • Terhes.
  • Nem tud angolul kommunikálni.
  • Az acetaminofen vagy acetaminofen tartalmú gyógyszerek rendszeres használata, és nem tudják módosítani a gyógyszerüket nem acetaminofen alapú gyógyszerré.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ED-DMT1 és ED/csak
Étkezési zavar és 1-es típusú cukorbetegség, és csak étkezési zavar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az ED-DMT1 és az ED glikémiás profiljában/csak
Időkeret: 10 nap
Határozza meg az ED-DMT1 és ED/csak a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) segítségével a glikémiás profilok eltérésének mértékét. A CGM-et grafikusan és statisztikailag egy Ambulatory Glucose Profile (AGP) ábrázolja.
10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrendi bevitel hatása az ED-DMT1 és csak az ED glükózprofiljára
Időkeret: 10 nap
Határozza meg a táplálékbevitel és a tervezett fizikai aktivitás hatását az ED-DMT1 és ED/csak a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) segítségével. A CGM-et grafikusan és statisztikailag egy Ambulatory Glucose Profile (AGP) ábrázolja.
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthPartners Institute

Együttműködők

International Diabetes Center at Park Nicollet
Park Nicollet Foundation
Melrose Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mazze S Mazze, PhD, International Diabetes Center at Park Nicollet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04126-11-C

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evészavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel